医薬品メーカーの年収500万円以上の転職・求人情報(6ページ目)

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など※品質管理体制強化のための採用となります。

同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様には臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行，試験横断的なService provider management（oversight含む）担当者（アウトソース担当者） としてご活躍頂きます。 【仕事内容】グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行・Company LevelのCRO Management/Oversight・契約をManageする購買部，試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門，海外関連会社やCRO/Vendor等，海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働・国内外Audit/Inspection対応・プロセス改善，効率化・新規委託先の開拓等，付加価値提供のための活動【募集の背景】同社の新成長戦略を達成するために，臨床開発では日々改革に取り組んでいますが，これには適切な外部委託先との協働が不可欠です。モダリティの多様化，デジタルの進歩などの環境変化により、臨床試験のデザインが多様化および複雑化しています。さらに新しいデバイスを用いた薬剤評価や医療機器を用いることにより遵守すべき法令が増えてきており、広く規制変化を理解する必要があります。これらの外部環境をプロアクティブにとらえ，多様な臨床試験において適切な外部委託先を選定するため、会社方針にそった外部委託の戦略立案・実行とCompany levelでのService Provider Managementを推進できる人財を必要としています。【職種の魅力】戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも，同社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，海外試験/国内試験，開発Phase等について常に100試験以上を遂行し、その試験を効率的/効果的に進めるために外部委託戦略を立案，実行することができます。また，新規モダリティの臨床開発や，新規手法を取り入れた新たな臨床試験の外部委託業務を通じて，社会への貢献を実感できます。

当社が実施する治験の統計解析業務全般を担当いただきます。・統計解析担当者として治験実施計画のデザインの妥当性検討、例数設計、PMDA相談対応・統計解析業務の窓口担当者としてCROをマネジメントする・ADaMの作成・CDISC準拠データによるeCTD申請・社内外の関係者、他部門との連携

主に取引先（ドラッグストア・薬局・薬店）へのルート営業医薬品、医薬部外品の販売促進、製品説明

【職務内容】化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般＜具体項目＞・原薬製造プロセスの開発（ルート構築、工業化検討）・治験原薬製造の委託先への技術移転・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進・開発品の申請関連業務【配属部署の紹介】CMC研究所　110名程度　（男女比 男:女=8:3、平均年齢41.5歳）組織構成：研究所配下に原薬研究、製剤研究、分析研究、バイオプロセス、バイオ分析、モダリティ技術、製品技術、委託管理の8グループがあります。他のグループとは同じ研究所メンバーとして活動しており、それぞれのメンバーとディスカッションや相談がしやすく、緊密に連携してプロジェクトの推進や新規技術研究に取り組めます。【配属事業所のご紹介】同事業所は山口県西部に位置する事業所になります。事業所内に研究所と工場が併設されているため、生産の技術と協業することができます。また、同じ研究棟にはさまざまな機能（製剤研究、分析研究など）が同席しており、協力して研究推進を行っています。【魅力・やりがい】・自らが設計した合成プロセスが医薬品の製造方法に反映され、世の中に届けていることが実感できる。・2021年秋に竣工した最新の研究棟で最新の設備や装置を駆使して研究でき、共同研究などを通じてグローバルに活躍するチャンスがある。・自動合成装置・電子実験ノート・分析機器のネットワーク化により、効率的に研究ができる環境。・フロー合成に注力しており、実装化に向けて研究開発を推進中。【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】化学合成医薬品の研究開発ナレッジ（合成スキル、申請スキル、レギュレーションの理解、PJマネジメントなど）の習得に加え、開発プロジェクト業務を通じた、他部署との連携・医薬品開発全般のナレッジ習得が可能です。リータークラスで得られる経験：- グローバルプロジェクトのリード- 各極での申請戦略の立案- 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ- 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード【キャリアパス】技術研究職の専門性をベースに各人のキャリアプランを尊重するシステムがあります（社内公募や立候補によるリーダー選抜、化学合成CMC関連のエキスパート職等）。【募集背景】CMC研究機能の再編で2021年10月にCMC研究施設を同事業所内に移転し、自社グループの製造工場と一体となって、初期開発から商業生産/安定供給までを俯瞰した「モノつくり強化」を進めています。当グループでは低分子医薬品の原薬製法研究を担っています。中計の目標達成のために開発のスピードアップやLCM関連の非定型業務の推進が求められ、研究業務の着実な推進のため、即戦力となる研究者・技術者を増員します。

【職務内容】注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般＜具体項目＞・各種モダリティ（低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等）の注射剤の処方設計及び製法検討・治験薬製造、工業化検討業務・開発品の申請業務・商用生産品目の変更管理・技術支援【配属部署の紹介】CMC研究所　110名程度　（男女比 男:女=8:3、平均年齢41.5歳）組織構成：研究所配下に原薬研究、製剤研究、分析研究、バイオプロセス、バイオ分析、モダリティ技術、製品技術、委託管理の8グループがあります。他のグループとは同じ研究所メンバーとして活動しており、それぞれのメンバーとディスカッションや相談がしやすく、緊密に連携してプロジェクトの推進や新規技術研究に取り組めます。【配属事業所のご紹介】同事業所は山口県西部に位置する事業所になります。事業所内に研究所と工場が併設されているため、生産の技術と協業することができます。また、同じ研究棟にはさまざまな機能（原薬研究、分析研究など）が同席しており、協力して研究推進を行っています。【魅力・やりがい】･ニューモダリティへの対応が必要で、常に新しいことにチャレンジしており、研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができます。･グローバル製品の開発申請を通じて世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。･年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。・アラウンドピルソリューションにより，薬の枠を超えた新しい治療法の確立へ挑戦出来ます。【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】製剤研究を通して、CMCに関する幅広い知識・経験が得られるほか、プロジェクトへの参画によりプロジェクトマネジメントも学ぶことができます。さらに基盤研究にも取り組んでいることから、研究者としてのレベルアップも図れます（海外留学制度および学位取得支援あり）。リータークラスで得られる経験：- グローバルプロジェクトのリード- 各極での申請戦略の立案- 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ- 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード【キャリアパス】技術研究職の専門性をベースに各人のキャリアプランを尊重するシステムがあります（社内公募や立候補によるリーダー選抜、注射剤CMC関連のエキスパート職等）。【募集背景】CMC研究機能の再編で2021年10月にCMC研究施設を同事業所内に移転し、自社グループの製造工場と一体となって、初期開発から商業生産/安定供給までを俯瞰した「モノつくり強化」を進めています。当グループでは抗体、ADC、遺伝子治療薬、ワクチンなど新モダリティへの取り組みを進めていますが、新モダリティの多くは注射剤として開発されるため、2023年度には同事業所に新規に注射剤の治験薬製造設備を立ち上げるべく導入作業も進めています。このような技術力強化施策を含む製剤研究業務の着実な推進のため、即戦力となる注射剤の研究者・技術者を増員します。

【職務内容】■営業業務 ・単独訪問 ・特約店との同行 ・勉強会の実施 ・学会やセミナーの企画・参加（ブース展示など） 【担当部門、担当業務内容について】 動物薬営業部は北日本支店、東日本支店、西日本支店と3つの支店で構成されており各支店、または駐在地から特約代理店・獣医師・生産者（養牛・養豚・養鶏・水産）へ訪問し製品を販売する営業活動を行っております。一人一人が各エリアの販売計画を任され、情報提供やサービス、製品を通じて課題解決する事でお客様から喜ばれ、自身も成長できるやりがいがございます。 【魅力】薬剤耐性菌の問題から、近年注目されているプロバイオティクス商品の生産・販売を行っています。乳酸菌・酪酸菌（らくさんきん）・糖化菌（とうかきん）の三菌を使用した整腸剤を中心に、製品を展開しています。菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制のもとお客様へ製品をお届けしています。生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術で市場をリードしてまいりました。長年にわたり研究開発と人材育成に力を注いできた会社です。【募集背景】組織体制強化のため増員 【組織構成】動物薬営業部 北日本支店…5名 東日本支店…6名 西日本支店…6名 ※いずれかの支店への赴任

【募集背景】同社では製薬業界のトップイノベーターとなるため、DXをキードライバーとした改革を行っており、その一環としてアジャイル内製開発組織を設立しています。内製要員として社内の各本部の様々なDX案件に参画し、アプリケーション開発を迅速に行う為に、専門性が高く、高いスキルを持つ人財を募集します。【仕事内容】プラットフォームエンジニアとして、AWSやGoogle Cloudなどのクラウドプラットフォーム上で、以下の業務を担当していただきます。・モバイルデバイス、スマートフォン、IoTなどの要素技術を活用したソフトウェア・アプリケーションの開発・アジャイルアプリケーション開発に必要な開発/実行環境の設計、構築、運用・監視・ミドルウェア、API、マイクロサービス、アプリケーションに関する高度な分析と対策・データ利活用プラットフォームの構築プラットフォームエンジニアとしての経験を積んでいく中で、アプリケーション開発に関する見識や技術ノウハウに応じて、様々な役割をお任せする予定です。クラウドプラットフォーム上でのアプリケーション開発・運用とデータ利活用基盤の構築の中核を担っていただくことになります。【職種の魅力】同社のアジャイル内製開発組織では、一人ひとりが自身のスキルと情熱を活かし、医療の未来を創り上げています。私たちはDX銘柄として認定されており、テクノロジーを駆使して世界中の患者さんの生活の質を向上させることに力を注いでいます。本ポジションでは、エンジニアリングとデザインの両面からプロダクトに影響を与える機会が豊富にあります。また、社内外のステークホルダーと協働しながら、自社サービスのフロントエンド開発をリードする立場として、自身のアイデアを形にする機会が多いのも魅力です。テクノロジーによって医療を変革し、世界中の患者さんの生活を向上させる熱意と共に、私たちと一緒に新たな価値を創造しましょう。

【職務内容】安全管理部安全管理室　課長、マネジメント※安全管理室：8名（男性1名、女性7名）安全管理室業務を以下に記載いたします。■安全確保措置の実施・添付文書、患者向医薬品ガイドの作成・ 改訂及び添付文書届出制対応・承認申請書へ添付する添付文書案・ＲＭＰ案作成、照会対応・安全確保措置の検討・実施（使用上の注意改訂、お知らせ文書等の作成）・添付文書、お知らせ文書のＰＭＤＡ及び自社ホームページ掲載・ＤＳＵ掲載■安全管理情報の収集・検討・安全性管理情報の収集（自発報告、文献報告、外国措置等）・CIOMS フォームでの国外提携企業との副作用情報の授受・安全確保措置の検討・実施（ＰＭＤＡへの副作用定期報告等）・副作用データ等の作成、更新及び提供・市販直後調査・製造販売後調査等・再審査・再評価資料作成■ＧＶＰ 関連業務・業務手順書・細則の作成・自己点検・教育・訓練・記録の保存・委受託契約

【品質統括部のミッション】同社グループ会社と協力して、１．Quality Culture（企業体質）を改善する２．製品品質と経営品質を高める【職務内容】同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。（１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査（２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査（３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営（４）Quality Cultureの改善支援（５）品質に関する人財の育成支援（６）品質に関する緊急事態の対応支援（７）上記に付随する事項【魅力】・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。・同社グループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。【組織構成】品質統括本部3名

■仕事の内容・米国、中国、欧州等において、英語および現地の公用語を用いて臨床開発、メディカル、薬事、営業、事業開発、ライセンス等を推進するグローバル人財を採用します。・関連部門メンバーと協力しながら、採用要件の定義から行い、母集団形成施策の検討や、実際の採用フローの実行まで、グローバル人財の採用に関する一連の業務を担当します。■期待される役割・グローバル人財 採用担当の立場として、上記仕事内容の遂行を期待します。・本人の能力・資質・適性等を考慮して判断します。※グローバル人財の採用業務が主ですが、状況によってはグローバル人財育成の業務や・国内人財の採用プロセス等にも携わって頂くことがあります。・2023年は社内多部署においてグローバル人材を約20名前後の採用実績・当面はアメリカ、中国での現地グローバル人材の採用を実施いただき、将来的には欧州の人材の採用にも携わっていただきます。■配属先情報人事部 HR 戦略課※京都本社での勤務がメインですが場合によっては現地に出張いただくケースもございます。■求める人物像海外人事制度に詳しい方

■募集背景採用強化による増員■仕事の内容・製薬・バイオ分野の特許業務（特許出願権利化、特許調査、特許ライセンス、特許デューデリジェンス等）。入社初期は出社頻度が多くなりますが、その後は週2回の出社となります。■組織構成モダリティにより1課2課に分かれている人数：15名知財部門長1名　各かそれぞれ課長１名メンバー6名■求める人物像長期就業できる方■キャリアパス将来的には知財部門のマネージャーなどを目指していただけます。

【職務内容】・国内外の契約（業務委託、ライセンス、販売提携、M＆A契約を含む）の作成、審査、交渉・裁判、仲裁等に関する業務・独占禁止法、下請法、贈収賄防止規制、個人情報保護法、不正競争防止法等の重要法令の研修企画・実施【配属部署の紹介】キャリア採用の方も多数活躍しており、安心して働ける職場です。各自得意を活かして、また、レベルアップをめざして業務に取り組んでいます。それぞれのライフスタイルや価値観にも配慮し、テレワークやフレックスタイム制を利用できます。【魅力・やりがい】弁護士資格の有無にかかわらず、誠実で、高い向上心をもつメンバーが日々活躍しています。経営層からビジネスの最前線まで、あるいは、ビジネスの始まりから終わりまでを幅広く対象とする仕事で視野が広がります。事業の発展に直接・間接に関与することができ、自分自身も成長できるやりがいのある仕事です。【本職務における競合との差別化ポイント】テレワークやフレックスタイム制/裁量労働制を利用して仕事とプライベートを両立しているメンバーが沢山います。公私のバランスをうまくとることは、仕事の効率化と能力向上に繋がると考え個人の価値観を大事にしています。オフィスは通勤の利便性がよく、大阪では歴史的な薬の道修町の雰囲気を味わいながら、また、東京では皇居を眺めながら気持ちよく仕事ができます。【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】企業法務全般の知識を深め経験を積むことができます。外部事務所との連携もあり、人脈作りと専門知識の向上が期待できます。海外出張・海外子会社との協働になどグローバルに活躍することもできます。やる気次第で様々な成長の機会を得られます。【配属部署の将来ビジョン/目標】法律の切り口で、会社を守り、会社の未来を創ります。専門性の深化、業務の効率化、働きがいの向上をめざします。【働き方】・リモート制度：あり（週２～４日程度）・フレックス制度：あり・平均残業時間：10～30時間／月程度（時期による）【組織構成】16名（大阪13名、東京3名）・法務部の下に、企画グループ、法務1グループ、法務2グループがあります。・組織のミッション└会社の意思決定、事業の成長を法務面から支援する。└法律の制定・改正時、紛争時の対応をリードし、合理的解決を図る。└契約審査・法律相談を通して、リーガルリスクの予防・低減を図り、社内のリーガルマインドを醸成する。【キャリア】担当者として経験を積んでいただいた後、比較的早い段階で、マネジメント職として、グループを率いていただきたいと考えています。【募集背景】中長期の成長を見据え、会社は「パイプライン拡充」「グローバル製品の価値最大化」「それらを実践する人材への投資」を掲げています。共同研究やライセンス等の社外との協業の機会が益々増える中、法務の立場から会社の未来を創造するために、専門性を発揮し、プロジェクトの成功に貢献していただける方に仲間に加わっていただき、法務機能を強化したいと考えています。

【職務内容】・国内外の契約（業務委託、ライセンス、販売提携、M＆A契約を含む）の作成、審査、交渉・裁判、仲裁等に関する業務・独占禁止法、下請法、贈収賄防止規制、個人情報保護法、不正競争防止法等の重要法令の研修企画・実施【配属部署の紹介】弁護士事務所勤務経験のある方やキャリア採用の方が複数活躍しています。各自得意を活かして、また、レベルアップをめざして業務に取り組んでいます。それぞれのライフスタイルや価値観にも配慮し、テレワークやフレックスタイム制を利用できます。【魅力・やりがい】ご自身のやる気と能力があれば、年齢に関係なく、企業だからこそできる大きな仕事も任せていきます。経営層からビジネスの最前線まで、あるいは、ビジネスの始まりから終わりまでを幅広く対象とする仕事で視野が広がります。事業の発展に直接・間接に関与することができ、自分自身も成長できるやりがいのある仕事です。【本職務における競合との差別化ポイント】テレワークやフレックスタイム制を利用して仕事とプライベートを両立しているメンバーが沢山います。公私のバランスをうまくとることは、仕事の効率化と能力向上に繋がると考え個人の価値観を大事にしています。オフィスは通勤の利便性がよく、大阪では歴史的な薬の道修町の雰囲気を味わいながら、また、東京では皇居を眺めながら気持ちよく仕事ができます。【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】特に、医薬品特有のライセンス契約のドラフト、審査、交渉の経験は、業界への知見や中長期の視点でものを考える力を高めてくれます。プロジェクトチームが一丸となって取組み、契約成立に至ったときは、大きな達成感が得られます。海外出張や海外子会社との協働の機会もあり、経験を重ねてグローバルに活躍することもできます。【配属部署の将来ビジョン/目標】法律の切り口で、会社を守り、会社の未来を創ります。専門性の深化、業務の効率化、働きがいの向上をめざします。【働き方】・リモート制度：あり（週３日程度）・フレックス制度：あり・平均残業時間：10～30時間／月程度（時期による）【組織構成】16名（大阪13名、東京3名）・法務部の下に、企画グループ、法務1グループ、法務2グループがあります。・組織のミッション└会社の意思決定、事業の成長を法務面から支援する。└法律の制定・改正時、紛争時の対応をリードし、合理的解決を図る。└契約審査・法律相談を通して、リーガルリスクの予防・低減を図り、社内のリーガルマインドを醸成する。【キャリア】担当者として経験を積んでいただいた後、社内弁護士としてあるいはエキスパート職として、活躍いただけます。やる気があれば、マネジメント職にもチャレンジできます。【募集背景】中長期の成長を見据え、会社は「パイプライン拡充」「グローバル製品の価値最大化」「それらを実践する人材への投資」を掲げています。共同研究やライセンス等の社外との協業の機会が益々増える中、法務の立場から会社の未来を創造するために、専門性を発揮し、プロジェクトの成功に貢献していただける方に仲間に加わっていただき、法務機能を強化したいと考えています。

■仕事の内容・ 社内のインフラ構築、クラウドサービス導入の企画・導入・運用 ・ベンダーの提案内容に関して、技術的側面からの評価 ・スケジュール管理、ベンダーコントロール、社内調整等のプロジェクトマネジメント業務 ・新技術を取り入れた社内業務システムの環境構築 ・大規模社内業務システム構築に IT インフラ技術者として関与■採用背景持続的な成長を目指して DX や IT の推進を行う中、クラウドサービス利用によるシステム導入案件が増加しています。クラウド IaaS 環境を用いてのサーバ構築だけでなく、様々なクラウドサービスの組み合わせによるシステム環境構築の企画、設計業務が可能な方を求めています。

■仕事の内容・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および照会事項対応等）・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント■採用背景・当社の海外展開に伴い、非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして、特に欧米への IND／NDA 申請を見据えた、探索段階から申請や LCM に至るまでの候補品の総合的な安全性評価ストラテジーの立案・実施・考察、および当局対応（日米欧）を担当していただきます。グループメンバーの育成やマネジメントを担っていただくほか、申請用安全性試験や新規安全性評価系の構築、毒性機序解明試験の社内外における円滑な実施などにも関与していただきます。

■仕事の内容製剤 DDS 研究員製剤 DDS 研究の推進。■採用背景 新規創薬モダリティには薬物動態面での課題を持つものが多く、DDS の重要性は増しています。製剤部門における DDS 研究をリードする人財を求めています。■配属先情報・ 日本新薬の製剤開発部門は京都市にある創薬研究所に属し、現在の人員は約 30 名です。製剤開発部門は、主に内服製剤の開発を担当するグループと注射剤等の無菌製剤の開発を担当するグループからなり、初期の剤形開発から後期のプロセス開発および生産技術移転までの幅広い業務を担っています。探索研究において見出された候補化合物を医薬品として患者さんに届けるためには、医薬品原薬を大量に作る技術（“プロセス研究”）や品質を保証するための“分析研究”、患者さんに製品として使用していただくための“製剤開発”といった“CMC研究”が必要となります。同社は、これらの開発研究への挑戦を続け、低分子医薬品だけでなく“核酸医薬品”にチャレンジするとともに、効能追加・剤形追加などを通じた“PLCM”にも積極的に取り組んでいます。

■仕事の内容・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価・候補化合物の生物学的活性評価・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究■特に期待すること・免疫疾患（リウマチ膠原病など）に関連した研究テーマや基礎的研究の立案ならびに推進・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス■キャリアパス・ご自身で立案された研究テーマが社内承認を通過されれば、他部門と協業の上リーダーとして推進いただけます

■仕事の内容・核酸医薬デリバリーシステムのテーマへの実装・核酸医薬デリバリーシステムの開発・核酸医薬デリバリーシステムにおける他社技術の導入調査、評価・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス・in vitro 試験による合成サンプルの評価■採用背景・継続的に核酸医薬品を開発するため、核酸医薬デリバリーシステムの設計および合成、評価を担っていただきます。また、新規技術開発や他社技術導入検討も担当していただきます。■配属先情報・勤務地 茨城県つくば市

■仕事の内容・開発品目のプロジェクトマネジメント開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。・開発品目の製品戦略の立案、開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。■採用背景 同社の開発品目を拡充するのに伴い、開発品目のプロジェクトマネージャーを募集します。 同社は、ヘルスケア分野になくてはならない、存在意義のある会社を目指しています。さらなる独自性を追求し、他社との差別化を強めるため、「泌尿器」、「血液内科」、「難病・希少疾患」、「婦人科」の 4 領域に注力し、経営資源を重点的に投入することで、製品の価値を最大限に高めています。 私たちは、「ひとりのために、本気になれるか」をコンセプトメッセージに、同社にしかできないことにチャレンジしています。 新薬開発を必ず成功させ、自らの手で何としても患者さんに笑顔を届けたい、そんな強い志を持ち、リーダーシップあるプロジェクトマネージャーを待っています。■配属先情報・研究開発本部 研開企画部

【募集背景】同社では製薬業界のトップイノベーターとなるため、DXをキードライバーとした改革を行っており、その一環としてアジャイル内製開発組織を設立しています。内製要員として社内の各本部の様々なDX案件に参画し、アプリケーション開発を迅速に行う為に、専門性が高く、高いスキルを持つ人財を募集します。【職務内容】アプリケーションエンジニアとして、以下の業務を担当していただきます。・モバイルデバイス、スマートフォン、IoTなどの要素技術を活用したソフトウェア・アプリケーションの開発・フロントエンド（React、Vue.js、Angularなど）およびバックエンド（Node.js、Python、Rubyなど）の設計・開発・テスト・アジャイルアプリケーション開発手法の実践・APIの設計・開発・ドキュメント作成・マイクロサービスアーキテクチャの設計・開発・データ利活用のためのアプリケーション開発アプリケーションエンジニアとしての経験を積んでいく中で、フロントエンドおよびバックエンド開発に関する見識や技術ノウハウに応じて、様々な役割をお任せする予定です。ユーザー体験の向上とビジネス要件の実現の両立を目指し、アプリケーション開発の中核を担っていただくことになります。　　　【魅力】同社のアジャイル内製開発組織では、一人ひとりが自身のスキルと情熱を活かし、医療の未来を創り上げています。私たちはDX銘柄として認定されており、テクノロジーを駆使して世界中の患者さんの生活の質を向上させることに力を注いでいます。本ポジションでは、エンジニアリングとデザインの両面からプロダクトに影響を与える機会が豊富にあります。また、社内外のステークホルダーと協働しながら、自社サービスのフロントエンド開発をリードする立場として、自身のアイデアを形にする機会が多いのも魅力です。テクノロジーによって医療を変革し、世界中の患者さんの生活を向上させる熱意と共に、私たちと一緒に新たな価値を創造しましょう。

【業務内容】・最新の技術トレンドや革新的なソリューション/サービスを調査・深掘りする（アンテナ）・調査した技術/ソリューションを評価し、同社ビジネスへの適用可能性を考察、提案・技術を保有するスタートアップや研究機関など外部パートナーと連携を図り、コラボレーションや技術導入を推進・上記内容基にした社内連携の促進【職種の魅力】社会を変えるヘルスケアソリューションを提供するというチャレンジングな課題に取り組み、ゼロからイチを生み出すことに関わることができる【募集背景】同社はDX推進にあたって「デジタル技術によって同社のビジネスを革新し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供するトップイノベーターになる」というビジョンを掲げている。その推進にあたっては日進月歩で進化を続けるデジタルテクノロジーのトレンドをキャッチアップするとともに、同社ビジネスへの適用可能性を検討・評価し、必要な技術を導入していくことが重要となる。またそのためには、最先端技術をもった外部ビジネスパートナーや様々なステークホルダーとの協働・エコシステム形成等が重要となる。今回、テクノロジーを調査・評価するとともに適切なテクノロジーを当社に導入・展開できる人財、外部パートナーの積極的な巻き込みができる人財を募集している。【必須要件】求めるスキル・知識・能力■テクノロジーに対して幅広い見識を持つと共に、テクノロジーを幅広く調査し、深掘りできる能力■テクノロジーの創薬・ビジネスへの適用可能性を考察し、ビジネス構想を描ける能力■デジタル領域における幅広い人脈、柔軟なコミュニケーション能力求める行動特性■社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行い、達成したいゴールへの共感を促し、協力関係を構築する■外部・内部環境を踏まえた上で、ビジョンを実現するための具体的かつチャレンジングな戦略を立案し、適切なマイルストーンを置きながら目標達成を目指す■先が見えない・困難な課題であっても、「どこまでならできるか」をクイックに仮説を立てて検討し、解決に向けて物事を前に進める必須資格(TOEIC含)■海外のデジタル関連企業と英語で交渉できるレベル

【業務内容】ITエンジニアとして、様々な部門のメンバーと共同しながら以下の業務を担当していただきます。・先端テクノロジーの調査・戦略策定: IT・デジタル領域の最新技術動向を調査・分析し、事業戦略に貢献する技術活用戦略を策定します。（AI、クラウド、IoTなど）・PoC・MVP開発の推進: 技術検証のためのPoC（概念実証）や、実用的なMVP（実用最小限の製品）の開発を主導します。・幅広いテクノロジー領域への挑戦: ハードウェア（モバイル、IoT）からソフトウェア（AI、データ分析）、クラウドまで、多様な技術領域でプロジェクトを推進します。・技術情報の発信・共有: 調査・検証した技術情報を社内へ発信し、技術力向上に貢献します。【職種の魅力】同社のテクノロジーリサーチャーは、単なる技術調査にとどまらず、最先端のデジタルテクノロジーを駆使して、製薬業界の未来を切り拓く変革の最前線で活躍できるポジションです。中長期を見据えた技術戦略の策定から、PoCやMVP開発をリードする実践的な経験を通して、エンジニアとして大きく成長できる、魅力的なポジションです。テクノロジーによって医療を変革し、世界中の患者さんの生活を向上させる熱意と共に、私たちと一緒に新たな価値を創造しましょう。【募集背景】同社では製薬業界のトップイノベーターを目指し、DXをキードライバーとした改革を行っています。その一環として、先端デジタルテクノロジーの研究・評価を加速させ、創薬研究からサプライチェーン、マーケティングまで、バリューチェーン全体における革新的なソリューションの創出を推進しています。この変革をさらに力強く進めるため、最先端のテクノロジー動向を常にキャッチアップし、社内外の専門家と連携しながら、具体的なビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集します。【必須要件】※続き求める経験■AI・データ利活用アプリケーションの開発経験: クラウド環境でのAI・データ利活用サービス利用とアプリケーション開発の実務経験。さらに、Python、R等を用いたAIモデル開発や、BIツールでのデータ分析基盤開発経験があると尚可。求めるスキル・知識・能力■フロントエンドからバックエンド、API設計、データベース、インフラまで、Webアプリケーション開発に必要な幅広い技術領域をカバーする実践的なスキルを有していること。■AWSまたはGoogle Cloudのクラウド環境に関する基本的な知識と、それらを活用したシステム構築・運用スキル。さらに、クラウドサービスの選定やアーキテクチャ設計、IaCの実践経験があると尚可。■アジャイル開発プロセス（特にスクラムフレームワーク）に関する深い理解と、実務レベルでの実践スキルを有していること。求める行動特性■同社のMissionである「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」という理念に共感し、技術の力で医療の発展に貢献したいという強い意志を持っていること。■技術トレンドを常にキャッチアップし、最新または未導入の技術を積極的に取り入れる意欲があること。■チームと協力し、変化に柔軟に対応しながら、スピーディに価値提供できること。必須資格(TOEIC含)■TOEIC730以上、または同等の英語力・ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）

【仕事内容】ERP刷新プロジェクトに参画し、SAP ERPの会計領域のIT担当として、ビジネス部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの同社への導入活動を推進する（Fit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行など）【職種の魅力】ロシュ社や関係会社と連携したグローバルな環境下で将来の基幹業務を支えるプラットフォーム構築を推進できる。【募集背景】ERP（基幹業務システム）刷新活動の本格化に伴う体制強化【必須要件】※続き■SAP ERP-FI（財務会計）モジュールの以下サブモジュール機能のソリューション/システム設定に関する知識- AA（固定資産管理）- GL（総勘定元帳）■会計業務に関する知識■英語でのコミュニケーション能力（メール、会議）■PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識【歓迎要件】■SAP ERPの連結決算関連ソリューションの導入経験あるいは運用保守経験■SAP MDG（Master Data Governance）を活用した会計マスタデータ管理の導入経験あるいは運用保守経験■SAP ERPの連結決算業務領域のソリューション/システム設定に関する知識■SAP MDG（Master Data Governance）を活用した会計マスタデータ管理のソリューション/システム設定に関する知識求める行動特性：■ERPに関する専門知識・経験をもとに、自立した社内専門家として、ビジネス部門メンバー、IT部門メンバー、外部コンサルタントメンバーと能動的に連携し、自身の担当領域のERP導入プロジェクト活動をリードして進めることができる■プロジェクトを推進するために必要な情報を、海外のグローバルテンプレート導入組織、社外専門家から積極的に収集・整理し、関係者と調整して自社の活動方針を打ち出せる

【仕事内容】ERP刷新プロジェクトに参画し、SAP ERPと周辺システムのデータ分析＆レポートのソリューションアーキテクトとして、SAP ERPのグローバルテンプレート内に BW/4 HANA、SAP Analytics Cloudをベースにデータ分析用レポートを開発、同社へ導入する活動を推進する【職種の魅力】ロシュ社や関係会社と連携したグローバルな環境下で将来の基幹業務を支えるプラットフォーム構築を推進できる。【募集背景】ERP（基幹業務システム）刷新活動の本格化に伴う体制強化【必須要件】※続き■PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識■英語でのコミュニケーション能力（メール、会議）■SAP BW/4HANA（ないしSAP BW）を活用したデータウェアハウスのインスタンスを構築するスキル■SAP BW/4HANA（ないしSAP BW）内でデータの抽出/加工/書出を行うETL処理、データマート、ビューなどのデータウェアハウスオブジェクトを開発するスキル【歓迎要件】■SAP Analytics Cloudのビジネスインテリジェンス機能、予測分析機能を活用したデータ分析用レポートを開発した経験■SAP社製以外のBIツールを活用したデータ分析用レポート開発経験（Tableau、Power BI、Amazon QuickSight など）■SAP BW/4HANA（ないしSAP BW）、SACのシステム運用保守経験■SAP BW/4HANA（ないしSAP BW）に格納されたSAP ERPのデータを参照し、SACのビジネスインテリジェンス機能、予測分析機能を活用したデータ分析用レポートを開発するスキル■SAP社製以外のBIツールを活用したデータ分析用レポートの開発/運用保守に関する知識（Tableau、Power BI、Amazon QuickSight など）■SAP BW/4HANA（ないしSAP BW）、SACを活用したデータ分析用レポート基盤の運用保守作業手順を定義し、適切な体制構築を行える知識■SAP ERPの基幹業務プロセス（会計業務、サプライチェーン管理業務）、SAP ERPが保持するデータの種類/データの持ち方のアーキテクチャに関する概要的な業務知識求める行動特性：■ERPの分析・レポート基盤に関する専門知識・経験をもとに、自立した社内専門家として、ビジネス部門メンバー、IT部門メンバー、外部コンサルタントメンバーと能動的に連携し、自身の担当領域のERP導入プロジェクト活動をリードして進めることができる■プロジェクトを推進するために必要な情報を、海外のグローバルテンプレート導入組織、社外専門家から積極的に収集・整理し、関係者と調整して自社の活動方針を打ち出せる

【仕事内容】ERP刷新プロジェクトに参画し、SAP ERPのサプライチェーン(物流・グループ会社間取引)領域のIT担当として、ビジネス部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの同社への導入活動を推進する（Fit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行など）【職種の魅力】ロシュ社や関係会社と連携したグローバルな環境下で将来の基幹業務を支えるプラットフォーム構築を推進できる。【募集背景】ERP（基幹業務システム）刷新活動の本格化に伴う体制強化【必須要件】※続き■SAP ERP-SD（販売管理）モジュールのソリューション/システム設定に関する知識■SAP ERP-MM（在庫管理/購買管理）モジュールのソリューション/システム設定に関する知識■製造業の販売/物流/グループ会社間取引業務に関する知識■英語でのコミュニケーション能力（メール、会議）■PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識【歓迎要件】■SAP ERPサプライチェーン領域のグループ会社間取引機能の導入経験あるいは運用保守経験（グループ会社間の受注/発注連携機能、会社間購買機能）■SAP ERP-TM（輸送管理）モジュールの導入経験あるいは運用保守経験■SAP ERP-GTS（貿易管理）モジュールの導入経験あるいは運用保守経験求める行動特性：■ERPに関する専門知識・経験をもとに、自立した社内専門家として、ビジネス部門メンバー、IT部門メンバー、外部コンサルタントメンバーと能動的に連携し、自身の担当領域のERP導入プロジェクト活動をリードして進めることができる■プロジェクトを推進するために必要な情報を、海外のグローバルテンプレート導入組織、社外専門家から積極的に収集・整理し、関係者と調整して自社の活動方針を打ち出せる

配属組織：開発本部　クリニカルオペレーションユニット募集背景：今後更にグローバル開発を強化するため【職務内容】試験の責任者（治験実施責任者）として日本試験をマネジメントしていただきます。同社のCTMは直接グローバルメンバーとも対等な立場でやりとりをしていただきます。大きい裁量権があるため、自分がリードしているという実感・自分の力を発揮しやすい環境であります。開発だけでなく、研究や生産・営業など他部門とのコミュニケーション機会も多く、医薬品開発を幅広く理解・関わることが可能です。【具体的には…】■DescriptionDuties and ResponsibilitiesReporting to the Associate Director of Clinical Operations, the Clinical Operations Manager will be accountable for managing and / or supporting the clinical operation activities for clinical studies. This person will be key in driving the clinical studies day to day activities, ensuring on time delivery of main clinical milestones, as well as respect of GCP.■Duties and Responsibilities- Lead, manage and / or support and co-ordinate the conduct of assigned clinical trials from study start-up to close out in accordance with GCP- Oversees the quality of the clinical operations for the studies he/she is in charge of？- Ensure that study is Inspection ready through the study lifecycle and partake in CAPAs when needed- Collaborates with cross functional stakeholders to ensure timely and on budget execution of clinical trial deliverables- Collaborates with Clinical Science, data management and statisticians ensuring data base maintenance, interim and final database locks.- Manages clinical sites and academics institutions, ensures adherence for keeping clinical records, source documents, data entry, manages clinical trial logistics, applications (IRB, local agencies), lab supplies, lab tracking of samples.- Planning, management and reporting of clinical studies through oversight of cross-functional study activities, identification and resolution of issues, and communication of study timelines/deliverables

【職務内容】製品製造から市場出荷までの、GMP省令に係る製品品質保証関連業務をお任せします。 （適性とご希望に応じ、担当業務を選定します）品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督 ・GMP文書等の作成・確認 ・指図記録書（製造・品質試験）の照査 ・社外関係者（行政・委託元）への各種申請業務、査察対応・市場クレームの対応、原因調査と回答 ・各種バリデーションや教育訓練等【募集背景】退職予定者の後任として

【期待する役割】治験の立案、実行、当局対応における医学的助言【具体的な職務内容】幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する。・臨床開発計画、　プロトコールデザインへの医学的視点からの助言 ・治験における登録患者の適格性評価支援・治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言・治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援・当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言・上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する【組織構成】150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【残業時間について】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

【職務内容】当社兵庫工場の品質保証スタッフとして、薬事法やGMPに基づき、製品品質を確保する品質保証及び薬事業務をご担当頂きます。・ GMP品質保証・ GMP文書類の作成、承認・ FDAをはじめとする当局やユーザーの監査対応・ 原料メーカーへの監査　など【組織構成】品質保証部は7名（60代1名、40代4名、30代2名）で構成されています。【働き方】・年間休日126日、月平均残業20時間（ほぼない時もあります）と、非常に働きやすい環境です。・単身赴任の方や一人暮らしの独身の方には住宅手当がつきます※支給規定あり・家族手当、ファミリサポート休暇（5日間支給。ご家族の通院やイベントに参加いただくための休暇）があり、育休後復帰率100％とご家族がいらっしゃる方にとっても働きやすい環境です。【兵庫工場について】反応やろ過、乾燥、粉砕など、医薬品原薬・中間体の製造に必要な最新設備を整えています。日々、全ての設備の点検とメンテナンスを行い、ジェネリック医薬品を支える原薬の製造にふさわしい体制を整えています。自社でのメンテナンス対応はもちろん、業者との折衛窓口としても機能しています。【大地化成株式会社について】東証プライム上場のジェネリック医薬品専業メーカーの100％子会社として、医薬品原薬・中間体の研究開発及び製造を行っています。日本の医療費問題を解決する手段として期待されている「ジェネリック医薬品」。今後益々必要性が高まっていく中、付加価値を生み出す高い研究開発力、高い品質管理を維持する生産技術力が必須となっています。中でも、原薬の確保はジェネリック医薬品を安定的に供給する上で欠かせない工程のひとつであり、同社の存在意義が求められています。原薬の研究ノウハウを活かした選定・品質管理を行うことで、品質の高い原薬を安定的に確保する体制を構築し、原薬からこだわった製品づくりを可能にしています。

■仕事内容:MRとして当社製品を担当し、病院・クリニック・調剤薬局等の医療機関への情報提供･収集、副作用対応等を通じて市場普及に取り組むことで国民医療へ貢献します。■詳細：プライマリー領域主力AGのプロモーション活動により、医療機関からの信頼を獲得し、製剤付加価値を加えた自社ジェネリック品の市場浸透にも携わります。■担当エリア：愛媛県※愛媛県に住んでいただくことを想定しています。※営業所は高松にあるため、最大月2回ほど出社の必要があります。■今後の方針：2019年3月よりオンコロジー領域のAGも発売しています。この領域でのプレゼンスを更に加速させます。患者さんが安心して抗がん剤治療を継続できる環境づくりの観点での医療貢献にも取り組みます。

■医療用医薬品の薬事に係る業務・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む）・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請または軽微届対応業務・GMP適合性調査申請に係る業務・業態許可（製販、製造業等）に係る申請、届出業務・添付文書全般に係る業務（新規承認時の添付文書作成、一変承認・通知及び関連団体からの情報などに基づく既存品の添付文書改訂）入社後はサブで業務に慣れて頂き、将来的にはメインでプロジェクトを任せる予定です。【募集背景】相対的な業務量増加に伴う増員での募集【当社について】当社では、CNS（中枢神経）領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っています。昨今では、長期収載品、双極性障害のうつ症状治療薬などの新薬も扱っており、新薬とジェネリック医薬品の両面から、精神・神経系疾患を持つ患者さんの治療に貢献しています。また、2020年より医薬品にとどまらない、診断・治療・予防デバイスやサービスなどの事業展開を目指し、さまざまな角度からCNS領域で苦しむ多くの患者さんとそのご家族、医療従事者の皆さん、そして社会に貢献していきます。【組織構成】・部署人数：10名程度・男女比：3：7・年齢層：30代メイン中途で入社してきたものや薬事のキャリアが長いものも在籍しております。

GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。・変更および逸脱処理業務・出荷判定業務・製造現場等の巡回・文書管理業務・教育訓練計画の管理・製造記録書及び試験記録書の精査・他社製造販売会社との折衝業務・クレーム処理業務・その他品質保証に係る改善業務・業務改善に係る活動への参画【魅力】・QA業務は製品の品質を確保し向上させる重要な役割を担っており、自分の仕事が直接的に製品の信頼性に繋がるため、大きな達成感が得られるやりがいのある業務です。・チームメンバー同士の協力とコミュニケーションを大切にしたオープンな職場環境であり、助け合いながら仕事を進めています。・他部門と連携することが多いため、チームワークスキルを向上することができます。・専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。・三田工場は幅広い品目を扱っており、多種多様な経験を積むことができます。【募集背景】欠員補充【組織構成】・部署人数：9名程度・男女比：7：3・年齢層：30代～40代メイン

ツムラは、経営理念「自然と健康を科学する」、企業使命「漢方医学と西洋医学の融合により世界で類のない最高の医療提供に貢献します」を基本的な理念とする、理念に基づく経営を実践しています。生薬の輸入に係る業務をお任せいたします。■業務内容：　生薬の輸入（通関士の資格は不要）、在庫管理、決算資料作成、計画立案、送金、管理会計などの管理業務等

医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお任せ致します。具体的には、・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント（共同開発先との連携含む）・ジェネリック医薬品の薬事申請対応（PMDA相談対応）※業務特性上海外出張が発生致します。【部門構成】開発部　開発推進グループ

★自社ブランド製品の海外市場拡大に向けた営業活動にご尽力頂ける方をお待ちしております★【期待する役割】マイクロニードル技術を用いた自社ブランド商品の海外市場拡大に向けた営業活動をお任せします。主な担当エリアは中国となりますが、台湾、東南アジア、オランダ、 ドバイなど、海外市場を拡大中です。 各国からの新規問い合わせ対応時は、原則英語で対応いただきます。＜職務詳細＞・代理店や顧客との交渉・仕様の確認、仕入/価格の交渉、受発注業務、契約締結・製造部門との交渉、調整業務・国内、海外の展示会の出店準備や現地対応＜出張＞・取引先担当者が来日された際の国内出張の方が多く、海外出張は年数回程度です。・海外顧客とのコミュニケーションは、電話、メール、Web会議が中心です。【魅力】★薬科大から誕生したベンチャー企業のため、技術力に裏付けされた高品質の製品が強みです。★裁量をもって、自身の経験・スキルを存分に発揮できる環境です。★国内外での受賞歴、特許も多数保持しています。【募集背景】自社ブランド製品の海外における販売数・売上拡大のための増員【組織構成】全11名：部長1名、課長2名、メンバー8名（20～50代）

【具体的な職務内容】・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む)・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)【配属先部署】研究開発本部　開発部　薬事グループマネージャー1名、部員4名★本ポジションの魅力★・内資だからこそ、海外のCROや規制当局と直接やり取りいただくことができ、ダイレクトにやりがいを感じられます。・少数精鋭組織だからこそ、治験相談～承認申請まで一気通貫幅広くリードいただくことができます。・眼科に特化しているからこそ、豊富なノウハウと高い実績があり、臨床試験から高い確率で承認取得に繋がっております。

【職務内容】■処方設計■製品化■機器分析■安定性試験　等【募集背景】スキンケア研究所は，皮膚の健康に貢献する製品（健粧品（化粧品・医薬部外品））の開発を行っており，業務は，基礎試験，臨床試験，製剤設計，品質・安全性評価，薬事等と多岐に渡っています。これらの業務の中で，化粧品・医薬部外品の処方設計及び製品化に興味があり，それら業務の経験が豊富な方を募集します

【職務内容】・海外グループ会社QC及び海外委託先QCのマネジメントシステム構築・海外グループ会社及び海外委託先QCの支援・海外からの新規導入品のプロジェクト支援【魅力】・神戸医療産業都市に新たな拠点となる分析センターを竣工・当分析センターでは、医薬品、栄養製品等の品質管理、試験方法の改良や新規分析法検討等を行う予定です。・1964年に設立された同社は、世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創造するという企業理念のもと、人々の健康を身体全体で考え、疾病の治癒から日々の健康増進までを目指したトータルヘルスケアカンパニーとして事業展開を行っています。

【職務内容】試験法のライフサイクルを考慮した新試験法の開発・メソッドバリデーション・申請業務及び品質試験【魅力】【募集背景】【組織構成】

【職務内容】低分子化合物の物性研究・ 低分子化合物の物性研究 (安定性，結晶形，溶解性，結晶多形探索など)・ 候補化合物の特性や投与経路に応じた物性改善 (塩・共結晶，非晶質など)・ 開発に適した原薬形態 (フリー体，塩・共結晶およびそれらの結晶形) の決定・ 新規モダリティの分析技術の導入および新規評価系の研究【魅力】■プライム上場企業の某ホールディングスの傘下の企業。■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎■住宅手当等の福利厚生充実

【職務内容】研究員として，①を中心に以下の業務に従事して頂きます。①組み換えタンパク質の品質評価（QC）と低分子化合物や抗体との相互作用解析②大腸菌，昆虫細胞，哺乳類細胞などを用いた組み換えタンパク質の発現・精製③in vitroアッセイ系の構築

【職務内容】ニュートラシューティカルズ事業における新製品の研究開発。特に腸管や腸内微生物叢を切り口とした健康維持・増進に貢献する科学的根拠を有し、独自性の高い栄養製品の研究開発。

【職務内容】・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施・国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）を行うとともに後進の指導（リーダー職）【魅力】■自由な発想をもって創薬活動をしております。■徳島を中心とする創薬研究所で生み出された化合物は、日本、米国、欧州、アジア各国にまたがる同社のグローバル臨床開発ネットワークを通じて開発されます。■大手製薬企業やベンチャー企業など、相互の強みを活かしたアライアンスも積極的に行い、お互いに補完し合いながら世界トップレベルの質とスピードで研究開発を進めています。■最重点領域の精神疾患、神経疾患、がん・免疫に加え、循環器・腎、感染症、眼科、皮膚科領域を中心に医療用医薬品の研究開発を行っています。

【職務内容】・探索並びに非臨床薬物動態試験の実施及び評価・非臨床試験における薬物濃度測定法の開発及び測定(TKを含む)・被験物質/標準物質の管理並びに薬物分析法の開発及び測定【魅力】■自由な発想をもって創薬活動をしております。■徳島を中心とする創薬研究所で生み出された化合物は、日本、米国、欧州、アジア各国にまたがる同社のグローバル臨床開発ネットワークを通じて開発されます。■大手製薬企業やベンチャー企業など、相互の強みを活かしたアライアンスも積極的に行い、お互いに補完し合いながら世界トップレベルの質とスピードで研究開発を進めています。■最重点領域の精神疾患、神経疾患、がん・免疫に加え、循環器・腎、感染症、眼科、皮膚科領域を中心に医療用医薬品の研究開発を行っています。

【職務内容】第二九州工場（福岡県）における生産支援設備の保守管理運営業務全般をお任せ致します。・保全計画・日常点検・修理、各種工事対応　等※緊急時や工事対応で休日（土日祝）に出勤いただくことがあります【募集背景】新棟建設に伴う人員補強【組織構成】十数名が在籍しており、男性が多い職場です。20~60超歳まで幅広い世代が在籍しております。

【期待する役割】技術力と知恵で千葉工場の安定生産に貢献する。【職務内容】■より良いモノづくりのための検討業務製造工程の安定化や効率化などを行います。・千葉工場における製造のプロセス改良およびトラブル解決業務・原料の新規メーカー（追加）の使用可否判断のためのトレース実験（有機合成／分析業務含む）・標準品サンプル合成業務（有機合成／分析業務含む）・製造現場への技術的指導およびサポート業務（実験データに基づく有機合成反応のポイント指導含む）・製造時の作業のリスク評価（安全衛生、環境汚染）および教育■技術移管業務新規製造品目について以下のことを行います。・使用する設備の選定、適格性確認・プロセスにおける品質リスク分析■法規制に係る対応業務・化審法、安衛法（新規化学物質）に関する書類作成・新規化学物質の有害性データの収集（外部試験機関への外注も含む）・PRTR法における化学物質管理の根拠データ作成【魅力】製造現場や、社内の他部署とのやり取りが多いので、自らの業務が会社の中でどのように役立っているかを実感できる職場です。【募集背景】中堅社員の退職に伴う技術チームの人材補充。チームリーダーの補佐、及び次期リーダー候補を目的とするもの。

【職務内容】医薬部外品・化粧品の製造販売業における品質保証業務・製造所との品質契約、監査・変更管理、逸脱処置、市場出荷可否決定、品質情報（苦情を含む）処理・教育訓練、自己点検等、海外販社との連携、その他薬事関連法規確認【魅力】■プライム上場企業の大塚ホールディングスの傘下の企業。■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎■住宅手当等の福利厚生充実[

【職務内容】医薬部外品・化粧品の安全管理業務・医薬部外品・化粧品の製造販売業に求められるGVPを理解し、安全管理情報の収集と検討評価等、安全性を確保できる仕組みの構築と運営を行う。・部外品・化粧品の安全管理情報の収集、検討と安全確保措置の立案・実施・自己点検、教育管理等の安全管理業務・総括製造販売責任者、品質保証責任者、その他製造販売に係る業務責任者との相互連携・安全管理業務に関する業務委託先との連携・新製品の申請/承認取得と消費者への注意喚起事項選定支援業務・開発部門と連携し、新規開発品及び市販製品改良等のサポート業務・コールセンター及び消費者からの安全情報に関する問い合わせへの対応【魅力】■プライム上場企業の某ホールディングスの傘下の企業。■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎■住宅手当等の福利厚生充実

【職務内容】国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務・出荷業務・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情）・バリデーションの計画立案、進捗管理・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務・新製品の申請/承認取得支援・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施・海外を含む当局査察対応【魅力】■プライム上場企業の某ホールディングスの傘下の企業。■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎■住宅手当等の福利厚生充実

【職務内容】医療用医薬品の製造、体外診断用医薬品の製造を行っている工場において、医薬品製造支援設備の維持管理を担当していただきます。・設備機械等の維持管理・建物、機械設備等の保全・公害防止法令等の法令に基づく管理・現存及び新規設備に関する技術的協力・安全管理業務・業務手順書作成を含むGMPイベントに関する業務・環境整備・計量器管理【魅力】・医薬品の製造支援設備を適正に管理することにより高品質な医薬品製造に貢献しています。・教育体制が整っており、設備保全技術の習得に繋がります。・建屋、空調、電気、ボイラー、給排水設備等の保守管理技術を習得できます。　・必要資格を取得することができます。【募集背景】新規製品及び新規受託品の製造に伴い、合わせて製造エリアも今後拡大するため。また、医薬品の供給を確保するため、設備の管理体制を整える。【キャリア】将来的には資格の取得に応じて法定免許の必要な設備の監督者となっていただきます。【組織構成】8名課長1名、係長1名、主任1名、メンバークラス5名男8名【働き方】基本出社での業務となります。