- 入社実績あり
バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職大鵬薬品工業株式会社
大鵬薬品工業株式会社

■バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。【具体的には】・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション
- 勤務地
- 茨城県
- 年収
- 600万円~1100万円
- 職種
- 製剤・CMC
更新日 2025.03.26