品質保証業務担当医療機器メーカー
医療機器メーカー
【職務内容】品質管理監督システム(QMS)の実施と実効性の維持、運営管理(製造販売業業務、苦情処理、当局対応、品質監査等を含む)。
- 年収
- 年収非公開
- 職種
- 【医療機器】品質管理・保証
更新日 2025.05.30
医療機器メーカー
【職務内容】品質管理監督システム(QMS)の実施と実効性の維持、運営管理(製造販売業業務、苦情処理、当局対応、品質監査等を含む)。
更新日 2025.05.30
流通・小売・サービス
【期待する役割】同社の商品に興味があり、自ら海外、国内の新規工場開拓や商品開発実務を行える方、同社のグローバル商品をみずからプロデュースしたいという気持ちで仕事をしたい方を期待いたします。また、グローバル商品を数多く生み出す為に、チームの一員として、チーム内外に積極的に働きかけができる方を歓迎します。【業務内容】■同社のグローバル商品開発、品質管理とサプライチェーンに関わる仕事です。■商品開発力や語学力を生かし、海外の生産(OEM)工場に同社の経営理念、商品特徴を海外の生産工場に伝え、同社のグローバル商品作りを行う仕事です。<詳細>■海外での商品開発、量産管理業務L日本、それ以外の海外販社から依頼がくる商品企画を、現地で具現化し、各販売市場まで輸出する業務になります。■海外での品質管理(QC)業務L現地工場の品質管理、各販売地域からの不良品データを活用した品質改善■海外での取り扱い説明書、品質表示、タグ等の副資材作成【組織構成】生産部ファニチャーDP(同社のファニチャー、ストレージ用品を開発する部署です)
更新日 2024.12.12
医薬品メーカー
【職務内容】安全管理部安全管理室 課長、マネジメント※安全管理室:8名(男性1名、女性7名)安全管理室業務を以下に記載いたします。■安全確保措置の実施・添付文書、患者向医薬品ガイドの作成・ 改訂及び添付文書届出制対応・承認申請書へ添付する添付文書案・RMP案作成、照会対応・安全確保措置の検討・実施(使用上の注意改訂、お知らせ文書等の作成)・添付文書、お知らせ文書のPMDA及び自社ホームページ掲載・DSU掲載■安全管理情報の収集・検討・安全性管理情報の収集(自発報告、文献報告、外国措置等)・CIOMS フォームでの国外提携企業との副作用情報の授受・安全確保措置の検討・実施(PMDAへの副作用定期報告等)・副作用データ等の作成、更新及び提供・市販直後調査・製造販売後調査等・再審査・再評価資料作成■GVP 関連業務・業務手順書・細則の作成・自己点検・教育・訓練・記録の保存・委受託契約
更新日 2024.09.09
医薬品メーカー
【業務内容】・最新の技術トレンドや革新的なソリューション/サービスを調査・深掘りする(アンテナ)・調査した技術/ソリューションを評価し、同社ビジネスへの適用可能性を考察、提案・技術を保有するスタートアップや研究機関など外部パートナーと連携を図り、コラボレーションや技術導入を推進・上記内容基にした社内連携の促進【職種の魅力】社会を変えるヘルスケアソリューションを提供するというチャレンジングな課題に取り組み、ゼロからイチを生み出すことに関わることができる【募集背景】同社はDX推進にあたって「デジタル技術によって同社のビジネスを革新し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供するトップイノベーターになる」というビジョンを掲げている。その推進にあたっては日進月歩で進化を続けるデジタルテクノロジーのトレンドをキャッチアップするとともに、同社ビジネスへの適用可能性を検討・評価し、必要な技術を導入していくことが重要となる。またそのためには、最先端技術をもった外部ビジネスパートナーや様々なステークホルダーとの協働・エコシステム形成等が重要となる。今回、テクノロジーを調査・評価するとともに適切なテクノロジーを当社に導入・展開できる人財、外部パートナーの積極的な巻き込みができる人財を募集している。【必須要件】求めるスキル・知識・能力■テクノロジーに対して幅広い見識を持つと共に、テクノロジーを幅広く調査し、深掘りできる能力■テクノロジーの創薬・ビジネスへの適用可能性を考察し、ビジネス構想を描ける能力■デジタル領域における幅広い人脈、柔軟なコミュニケーション能力求める行動特性■社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行い、達成したいゴールへの共感を促し、協力関係を構築する■外部・内部環境を踏まえた上で、ビジョンを実現するための具体的かつチャレンジングな戦略を立案し、適切なマイルストーンを置きながら目標達成を目指す■先が見えない・困難な課題であっても、「どこまでならできるか」をクイックに仮説を立てて検討し、解決に向けて物事を前に進める必須資格(TOEIC含)■海外のデジタル関連企業と英語で交渉できるレベル
更新日 2025.01.21
流通・小売・サービス
【業務内容】ヘルス&ビューティー部門のマネジメントを行い、関連部門を巻き込み、ありたい商品と売り場を実現して頂きます。【業務詳細】・生活雑貨の政策を実現するための、ヘルス&ビューティー部門の政策の立案と実行・ヘルス&ビューティー部門の政策を実現するための、商品構成、強化カテゴリー、サービスを立案・ヘルス&ビューティー部門の予算を達成するための数値計画作成・開発商品と実行担当者を決定
更新日 2025.03.25
アパレル・消費財・化粧品メーカー
【募集背景】同社は約2年前に「研究開発課」を立ち上げました。組織体制構築フェーズにて現場で処方開発を行いながらプレイングマネージャーとしてマネジメントにも携わっていただきたいと考えております。また組織として特にスキンケア分野でノウハウを持っている方を求めております。【業務内容】スキンケア化粧品やサプリメントを中心とした製品をグローバル展開する同社にて、日本及び海外で販売する同社化粧品やグループ全体における製品研究開発業務を担当していただきます。【業務詳細】・化粧品及の処方開発業務・素材開発、処方設計、安定性等評価・生産部門(生産管理、品質管理、グループ製造先)への量産移管・製品企画部門と連携した処方に関する新商品企画立案・知財関連業務(他社特許侵害可否確認、自社開発処方の特許申請業務)・自由研究(※) 等※ビジネス直結型の研究開発だけでなく知的財産の有効活用ができる研究や特許取得を目指せるような研究なども幅広く取り組むことで、当社グループとして知的財産を生み出すような研究開発にもチャレンジしていただくことを考えています。【組織】研究開発課┗メンバー2名【魅力】★組織の立ち上げフェーズに裁量権を持って携わっていただくことが可能です。★役職定年なし・定年60歳です。★定年後も大きく年収が下がることなくご就業いただける環境です。
更新日 2025.05.29
調剤薬局
■調剤薬局で処方箋調剤、販売、健康相談、服薬指導、在庫管理等
更新日 2024.09.09
電気・電子・半導体メーカー
【期待する役割】本組織のミッションは「業界をリードする感染対策技術を開発し、安心安全な医療機器の提供に貢献する」ことです。繰り返し使用する医療機器である内視鏡を安心安全に使用するためには、使用後に洗浄・消毒・滅菌処理(リプロセス)を適切に行う必要があり、その品質確保がなによりも重要です。我々の組織では内視鏡が安心、安全に使って頂けるよう、内視鏡のリプロセス性向上や内視鏡を洗浄消毒する装置の機能向上、評価技術向上に努めています。【職務内容】リプロセスの技術開発や新製品開発、安全性の確認まで、内視鏡のリプロセス性に関する幅広い工程に携わります。■具体的な職務内容①関係部門と連携したリプロセス評価方針策定・新規構造のリプロセス可否判断のための評価方法や不具合の原因究明のための評価方法を策定する ②各国行政の法規制対応(内視鏡のリプロセス観点)・各国行政要求の変化に伴う新たな評価方法を検討する③内視鏡の新製品開発(リプロセス性に関わる設計や評価の実施)・新規に開発された内視鏡が、正しくリプロセスできるのか評価を行う・法規制上厳格化された評価方法に耐えうる構造やプロセスを、新たにメカ設計者とともに作り上げていく※①~③の業務がバランスよく3~4割程度ずつ発生するイメージとなります。※基本的に1プロジェクトに対し1名が担当者としてアサインされるようなイメージとなります。※1人当たり年間2~3個のプロジェクトに参画していただく想定です。■英語利用場面・ラボを使用する際の関係者とのやり取りや指示書を英語で作成していただきます・製品の申請書もすべて英語で作成していただきます・英語でのコミュニケーションが可能な場合は、海外メンバーとのプロトコルのレビューなども担当していただく可能性があります。【魅力】・社内でも特にバックグラウンドが多彩な社員が多い部署となるため、多様な考え方に触れながら業務を遂行することができます。・医療機器の中でも特に重要な安全性に関わる業務となるため、社会貢献度の高さを実感することができます。・安全性に関する分野は社内でも非常に重要度が高まっている分野なので、会社の中でも特に注目度が高い業務に携わることができます。【入社後のステップ】①基礎的な知識習得(1ヵ月程度)②バディと一緒にOJTを通じで基礎的な仕事内容を覚える(2~3ヵ月程度)③上記と並行して、簡単なPJがあれば参画することもある。なければバディの仕事を一緒に手伝いながら業務の進め方を学んでいただく④4カ月目以降にPJに配置されSVやManagerのフォローを受けながら業務を遂行⑤半年~1年程度で仕事の全体像を覚えて技術者として独り立ち【入社後のキャリア】・基本的な知識・技能を取得したのち、社内プロジェクトへ主要メンバーとして参画していただきます。・職場の中核メンバーとして経験を深め、チームリーダーとして業務を推進していただくことも可能です。・リプロセス性に関する開発業務は、今後も会社にとって重要なテーマとして取り組んでいきます。この分野における専門性を磨き、職場や開発を代表する人材として将来的にリプロセス性に関する 大きなプロジェクトや組織運営などをけん引していただけることを期待しています。【働き方】・出張有無:国内 年2回程度海外 年0~1回程度・在宅勤務状況:週2~3回程度・海外拠点との会議発生有無、頻度(早朝/深夜):8時~8時45分、16時~18時頃までは発生の可能性あり、週0~1回程度
更新日 2025.01.21
医薬品メーカー
【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検 など※品質管理体制強化のための採用となります。
更新日 2025.02.03
医薬品メーカー
【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検 など※品質管理体制強化のための採用となります。
更新日 2025.02.03
医薬品メーカー
【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検 など※品質管理体制強化のための採用となります。
更新日 2025.02.03
医薬品メーカー
配属組織:開発本部 クリニカルオペレーションユニット募集背景:今後更にグローバル開発を強化するため【職務内容】試験の責任者(治験実施責任者)として日本試験をマネジメントしていただきます。同社のCTMは直接グローバルメンバーとも対等な立場でやりとりをしていただきます。大きい裁量権があるため、自分がリードしているという実感・自分の力を発揮しやすい環境であります。開発だけでなく、研究や生産・営業など他部門とのコミュニケーション機会も多く、医薬品開発を幅広く理解・関わることが可能です。【具体的には…】■DescriptionDuties and ResponsibilitiesReporting to the Associate Director of Clinical Operations, the Clinical Operations Manager will be accountable for managing and / or supporting the clinical operation activities for clinical studies. This person will be key in driving the clinical studies day to day activities, ensuring on time delivery of main clinical milestones, as well as respect of GCP.■Duties and Responsibilities- Lead, manage and / or support and co-ordinate the conduct of assigned clinical trials from study start-up to close out in accordance with GCP- Oversees the quality of the clinical operations for the studies he/she is in charge of?- Ensure that study is Inspection ready through the study lifecycle and partake in CAPAs when needed- Collaborates with cross functional stakeholders to ensure timely and on budget execution of clinical trial deliverables- Collaborates with Clinical Science, data management and statisticians ensuring data base maintenance, interim and final database locks.- Manages clinical sites and academics institutions, ensures adherence for keeping clinical records, source documents, data entry, manages clinical trial logistics, applications (IRB, local agencies), lab supplies, lab tracking of samples.- Planning, management and reporting of clinical studies through oversight of cross-functional study activities, identification and resolution of issues, and communication of study timelines/deliverables
更新日 2025.05.22
CRO・SMO
【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。<業務例>・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応・GMP適合性調査のサポート業務・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成・PMDA相談資料の作成及び相談の実施・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明
更新日 2024.08.14
化学・繊維・素材商社
【職務内容】①品質保証業務・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか?どれくらいで規格が逸脱するのか?を確認しています。・得意先様の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。②品質管理業務・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。お客様によっては個別の専用規格を求められる様なこともあります。・自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。③法令順守のための活動・医薬品、毒劇物の販売先の管理/品目の管理を行っています。・各種法令に改正がある際には同社の販売する原料に該当しないか確認、必要に応じてSDSの見直しを行います。・同社は原料の製造はしていませんが、輸入があるので、化審法の届出を毎年行っています。④業許可の保持・同社の保有している様々な業許可の維持のため、関連法令の収集、対応、市場の安全性情報を収集するなどしています。⑤申請業務・仕入先様と協力して、医薬部外品にも使用できる原料にするため医薬部外品を申請しています。【組織構成】研究開発部・処方チーム副部長1名(40代男性)、課長1名(40代女性)メンバー19名(東西合計)・薬事品質保証グループ大阪:課長1名(40代男性)、メンバー2名(30代女性2名)東京:メンバー1名(40代前半男性)
更新日 2025.03.17
化学・繊維・素材メーカー
【募集背景】当社は、長年にわたるライフサイエンス関連事業で培った経験・技術・ノウハウを生かし、再生・細胞医療を「当たり前の医療」として普及する世の中にするべく、ソリューション開発に取り組んでいます。今後は多くのテーマが工業化研究段階に移行していくと共に、細胞培養加工施設(CPC)の新規立ち上げ、製造体制の強化が急務となっております。今般、本事業分野の推進を加速するため、医薬品・医療機器・再生・細胞医療製品の製造管理のご経験者を新規募集を致します。【職務内容】再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。■製造管理:CPCでのiPS細胞、間葉系幹細胞(MSC)の製造業務。工業化研究チームまたは製造管理チームメンバーの管理監督。■製造技術:CPCでのiPS細胞やMSCの技術改良、プロセス改良、自動化、プロセスバリデーション、ベリフィケーション。■設備立ち上げ:CPCの新設に伴う設計、工事、バリデーション。■設備/機器の維持管理:CPCの設備や機器の校正、メンテナンス、定期バリデーション。■工業化研究:工業化プロセス検討、iPS細胞の技術標準化、手順書・基準書等の文書作成、技術移管対応。【キャリアパス】当面は、製造実務・製造管理のご経験を積んでいただき、ご自身の意向と適正を考慮しながら、マネージャーとして活躍していただけるよう支援致します。【同社の中期経営計画方針】<ライフサイエンス領域への重点シフト>医療・医薬、食糧・農業、環境についてバイオものづくり(Pharma、再生・細胞医療、カネカ生分解性バイオポリマー、サプリメント、食糧生産支援)で成長をけん引、メディカルも成長を加速させます。<Green Planet 社会実装の本格化へ>原料の多様化、加工技術開発の進展、グローバル供給体制の拡大へ取り組みます。<Solution Unit 施策>(1)Material:地球環境保護と快適な暮らしに貢献(2)Quority of Life:省エネルギーと豊かな暮らしの創造に貢献…省エネ住宅、スマート化ニーズへの対応 (3)Health Care:高齢化社会・医療高度化社会に貢献…バイオ医薬、再生・細胞医療などの先端医療分野への対応、デバイスと医薬の融合など(4)Nutrition:健康と豊かな「食」に貢献…疾病予防、健康増進。農業・畜産・水産分野の生産支援など【人材戦略について】〇Diversityの推進 多様な個性がカネカならでは!を生み出す年齢・性別・国籍といった属性を問わず異なるタレントを持つ多彩な社員によって、新たな価値を生み出せるようダイバーシティを積極的に推進しています。〇1on1を柱に女性活躍を推進、女性幹部職比率・事務系新卒女性採用比率ともに増加〇男性育休取得も推進し、取得対象者の上司となるリーダー層への研修も実施参考:https://bemyself.pasonacareer.jp/interview/interview-3371/
更新日 2025.06.03
医薬品メーカー
【職務内容】製品製造から市場出荷までの、GMP省令に係る製品品質保証関連業務をお任せします。 (適性とご希望に応じ、担当業務を選定します)品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督 ・GMP文書等の作成・確認 ・指図記録書(製造・品質試験)の照査 ・社外関係者(行政・委託元)への各種申請業務、査察対応・市場クレームの対応、原因調査と回答 ・各種バリデーションや教育訓練等【募集背景】退職予定者の後任として
更新日 2025.05.30
CRO・SMO
【具体的な職務内容】海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検・治験総括報告書(CSR)の整合確認・適合性書面調査に向けた提出資料作成・適合性書面調査の同行、照会事項対応・当該業務全般に関わるアドバイス業務【仕事の魅力】・海外臨床試験を添付した承認申請は非常に多く、多様な試験・領域に関わることができます。・書面調査に同席することも多く、PMDAの考えや調査のポイントを理解することができます。・リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。・風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。
更新日 2025.05.20
食品メーカー
■中央研究所の紹介当社の中央研究所は、イノベーションを創出し、お客様に新たな価値を提供することをミッションとして掲げており、これまでの強み技術である有用物質生産、植物大量増殖技術、健康機能性素材探索・評価、高度成分分析技術などに磨きをかける一方、既存の事業領域に限定せず、新たな領域での研究開発にも積極的にチャレンジしています。■募集背景研究所のミッションも踏まえ、常に新たな研究分野への取り組みを進めていることから、その新しい分野で研究テーマを推進し、組織牽引できる力を強化する必要がございます。今回の募集は、次世代の技術を創造していくユニットに所属するグループをたばねるリーダー(経営職を想定)として、特に核酸工学や免疫領域等の分野における研究テーマを推進できるような人財募集をしております。■主な業務内容/期待役割1)グループ内のメンバーが設定した研究テーマ推進2)テーマと人財をマネジメントテーマは、分子生物学、生化学の領域にわたっております。また、新たなテーマの創出についても、自グループへの情報をインプットすべく、学会への積極的な参画等による最新知見の収集、対外的な活動も担っていただきたいと考えております。■ポジションの魅力当社の中央研究所は、事業会社に紐つかないコーポレートR&D部門であるため、現状の事業状況の制約を受けることなく、自由に発想し、研究を始めることが可能でございます。年に一度の定期的なテーマ提案に加えて、随時、テーマ化のチャンスは設定しており、社内リソースをフレキシブルに活用し、新規事業にチャレンジできる環境がございます。
更新日 2025.05.30
医薬品メーカー
【期待する役割】治験の立案、実行、当局対応における医学的助言【具体的な職務内容】幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する。・臨床開発計画、 プロトコールデザインへの医学的視点からの助言 ・治験における登録患者の適格性評価支援・治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言・治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援・当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言・上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する【組織構成】150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【残業時間について】繁忙期は19:00~21:00くらいになることもあります。
更新日 2025.05.28
医薬品メーカー
【職務内容】当社兵庫工場の品質保証スタッフとして、薬事法やGMPに基づき、製品品質を確保する品質保証及び薬事業務をご担当頂きます。・ GMP品質保証・ GMP文書類の作成、承認・ FDAをはじめとする当局やユーザーの監査対応・ 原料メーカーへの監査 など【組織構成】品質保証部は7名(60代1名、40代4名、30代2名)で構成されています。【働き方】・年間休日126日、月平均残業20時間(ほぼない時もあります)と、非常に働きやすい環境です。・単身赴任の方や一人暮らしの独身の方には住宅手当がつきます※支給規定あり・家族手当、ファミリサポート休暇(5日間支給。ご家族の通院やイベントに参加いただくための休暇)があり、育休後復帰率100%とご家族がいらっしゃる方にとっても働きやすい環境です。【兵庫工場について】反応やろ過、乾燥、粉砕など、医薬品原薬・中間体の製造に必要な最新設備を整えています。日々、全ての設備の点検とメンテナンスを行い、ジェネリック医薬品を支える原薬の製造にふさわしい体制を整えています。自社でのメンテナンス対応はもちろん、業者との折衛窓口としても機能しています。【大地化成株式会社について】東証プライム上場のジェネリック医薬品専業メーカーの100%子会社として、医薬品原薬・中間体の研究開発及び製造を行っています。日本の医療費問題を解決する手段として期待されている「ジェネリック医薬品」。今後益々必要性が高まっていく中、付加価値を生み出す高い研究開発力、高い品質管理を維持する生産技術力が必須となっています。中でも、原薬の確保はジェネリック医薬品を安定的に供給する上で欠かせない工程のひとつであり、同社の存在意義が求められています。原薬の研究ノウハウを活かした選定・品質管理を行うことで、品質の高い原薬を安定的に確保する体制を構築し、原薬からこだわった製品づくりを可能にしています。
更新日 2025.06.03
化学・繊維・素材メーカー
【職務内容】臨床検査関連製品の技術的、学術的な顧客サポートです。製品に関する顧客(検査技師などの医療関係者)からの問合せへの対応(電話対応、顧客訪問)があります。勉強会やセミナーの講師、製品のトレーニングを担当していただくこともあります(社外含)。市場の要望等を基に、改良や新製品提案などの社内へのフィードバックを行います。【募集背景】バイオサイエンス事業部は、臨床検査分野の製品(装置、試薬)を取り扱っています。国内外の新製品上市及び市場拡大に対応するため、技術スタッフを増員したいと考えております。【組織構成】バイオサイエンス事業部 カスタマーサポートセンター20名強のグループ単位で業務に携わって頂きます。◆東ソー社の主力製品とシェアについてファインセラミックス用ジルコニア粉末(世界シェアNO.1)/電解二酸化マンガン(国内唯一の生産者)/合成ゴムのCSM(世界シェアNO.1)/苛性ソーダ(国内シェアNO.1)/高速液体クロマトグラフィー用カラム(国内シェアNO.1)/臭素(国内生産量NO.1)/ウレタン原料のMDI(国内シェアNO.1)/エチレンアミン(国内唯一の生産者)【同社について】同社はグローバル規模で事業を展開しております。クロル・アルカリ、石油化学といった基礎素材ゆえに需要が底堅いコモディティと機能性が市場から評価されているスペシャリティの両軸で、高い製品シェアを実現しております。山口県にある南陽事業所は東京ドーム約62個分の敷地面積を誇る「日本最大級の化学工場」となっております。
更新日 2025.06.04
CRO・SMO
【職務内容】臨床研究・データベース研究を通じてエビデンス創出をしている統計解析の部門にて、プレイングマネジャーとしてプロジェクトを推進していただきつつ、他のマネジャーと連携して部門のヒト・モノ・カネのマネジメントを担っていただきます。・マネジメント業務 ラインメンバーの育成、労務管理(ラインメンバーとしては数名からスタートし、最大でも10名未満の想定) 部門の戦略策定 他部門と連携し、生産性向上施策の検討・臨床研究、データベース研究の統計解析業務・クライアントや他部門との窓口業務 等【配属グループについて】・現在20名程度のスタッフが所属しています。主担当-副担当のペア制で、大小様々なプロジェクトを、5~10前後お任せします。(フォロー期間含む。同時並行で稼働しているのは基本的には1~3PJ程度お任せする想定)プログラミングからクライアントとのコミュニケーションまでメンバーで手分けして対応いたします。【本ポジションの魅力】①医療エビデンス創出に関わる多様なデータを扱う事が可能です。具体的には、薬の安全性・有効性を確認していく臨床研究はもちろん、患者様の声を主要評価項目としたPRO研究、デバイス・AIを活用した臨床研究、医療ビックデータのデータを活かしたデータベース研究等。当社は、医療×ITで多様な事業を展開しているエムスリーグループの一員として、グループの各社と協業した研究支援を提供しています。実際にデータベース研究の中にはエムスリー独自のリアルタイム×リアルワールドデータのデータプラットフォームを活用している研究が多くあり、新たなテクノロジーを活用したエビデンス創出に触れる機会が今後も多く想定されます。②研究の企画段階から提案ベースで進めていただきます。プロトコル作成支援・論文作成支援の部門(MW)、DMの部門と連携する体制を取っているため、統計解析の担当者・責任者として企画段階からかかわることが可能です。クライアント(主に製薬メーカーのMA部門)とはディスカッションの機会が多く、こちらも提案しながら二人三脚的に進めております。③成長中の組織の中で主軸としてご活躍が可能なポジションです。現在PRO研究、データベース研究等のニーズが増えており、増員が続いている部門となります。状況に合わせて組織体制も柔軟に更新し続けているため、人材のマネジメントに留まらず、部門長や他のマネジャーと一緒にヒト・モノ・カネといった部門運営全般について、方向性検討から携わっていただくことが可能です。?働き方在宅or出社は自己選択が可能です。(Teamsのチャットやビデオ通話を活用して密にコミュニケーションを取っています。)在宅時は一時的に中抜けすることもOKです。【企業の魅力】■風通しの良い環境当社は全社員で200名程度の規模です。社長は40代男性、執行役員は30代女性、メンバーは20代からPLとして活躍、30代で部門責任者を経験できる環境です。安定した基盤を持ちながらも、変化の激しい業界に対応すべく、企業としての意思決定をスピーディーに行ってきました。社長との距離も近く、現場メンバーの意見が採用されることも多くあります。
更新日 2025.05.28
アパレル・消費財・化粧品メーカー
【業務内容】薬事渉外グループにて、化粧品規制関連の業務を担っていただきます。具体的には、・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性の確認・適正化に関する業務・原料採用時の規制適合性評価などを実施していただきます。入社後、主担当としての業務を遂行しながらグループで行っている専門性の高い業務を幅広くご経験頂きたいと考えております。【求める役割】・国内外関係者と適切にコミュニケーションが取れ、課題に対し積極的な提案・取組みが出来る方【募集背景】グループ経営における市場競争力の強化及び規制対応強化をより推進するための募集となります。・市場優位性・差別化するための国内外の薬事規制を遵守した商品訴求、コミュニケーションツールの戦略的な表現開発の強化・コスト優位性に向け、原料の規制適合性評価を効率的に実施し、国内外の原料を選定・活用するための組織強化【キャリアパス】専門性の領域を広げながらも得意な領域を伸ばして、マネジメントやスペシャリストとしてご活躍頂きたいと考えてます。また、グローバルでのご知見やご経験を活かしながらのご活躍の場の機会もございます。【組織構成】部門長(50代男性)、所属長2名(40代男女)、メンバー13名(30~60代男女)【同社の特徴】・男性化粧品のカテゴリーキャプテンとして、2027年創業100周年・カジュアルウェアを認める「オールウェイズカジュアルウェア」・数年に渡り何度でも介護休暇が取得できる「介護休業」、積極的な「育休・育児勤務制度」の取得促進、フルフレックスタイム制、在宅勤務制度など、様々な制度を取り入れています。【募集部門】薬事推進部【同社の製品(一部抜粋)】1978年発売以来、いつの時代も常に「旬のかっこよさ」を提案し、男性のトータルグルーミング研究に根ざした確かな品質で、高い認知と信頼感を確立してきたメンズコスメブランド。
更新日 2025.06.04
化学・繊維・素材メーカー
【募集背景】・同社では、2021年に「NGKグループビジョン」を発表し、2050年に向けたありたい姿や取り組むべき課題を明確にしました。ビジョン実現のためには様々な変革が必要ですが、人的資本経営方針を推進し、経営に貢献することが求められています。この同社にとっては新しい領域で、健康経営の中で重要な役割を担う保健師業務を通じて、一緒に考えて動いてくださる仲間を募集します。【求める人物像】・診療医・産業医をサポートするマインドや、一緒に働く看護職らと協調して業務遂行できる方を求めています。【職務の特色】・健康経営推進を目指し2年前に発足した新しい組織です。横断的なプロジェクトに加わってもらうことで成長できる環境にあります。・将来的には、看護職をまとめるリーダー職として、管理評価や相談指導ができるマネージャー業務に挑戦することも可能です・小牧事業所内の診療所勤務です。1名勤務となりますが、出張やWEB会議などで、他のメンバーと密に連携を取りながら業務を進めます。【職務の概要】・診療所 業務(診察介助・採血業務) ・小牧事業所におけ体調不良者発生時の応急対応 ・小牧事業所 健康診断対応 ・産業医面談介助 ・健康保険組合・他地区診療所との連携【業務の詳細】 ・週1回開所する小牧事業所における診療所業務(診察介助・採血業務) ・定期健康診断・特殊健康診断等に向けた実施対応(スケジュール調整含む)・産業医判定対応・結果フォロー ・産業医と従業員の面談対応(事前準備調整、面談前後の受付報告・事務処理など) ・健康経営業務に伴う出張(特に本社出張は月に数回あり) ・保健指導・健康相談等 ・新入社員や昇格者等への健康教育 ・健康保険組合・他地区診療所との連携【活かせるスキル】・産業保健全般への取り組みの経験・健康経営への取り組みの経験・臨床看護への取り組みの経験【身につくスキル】・健康経営に対する知識全般・健康保険組合、企業診療所における看護職業務の知識全般【歓迎要件】 【経験年数】 ・産業保健の分野(企業)で保健師として1年以上勤務【職場の雰囲気】各メンバーは主担当を決めつつも属人的にならないよう横の連携を重視し、チームワークを発揮して業務に取り組んでいます。なお診療所は名古屋・小牧・知多にあり、知多と小牧の看護職は1名の配置となります。1名の職場ですが、WEB会議等で密に連携しています。
更新日 2025.05.20
その他(医薬・医療)
【職務内容】本ポジションは、100%子会社へ出向いただき、Axcelead Drug Discovery Partners株式会社のセールス担当として、案件受注、協業に向けた顧客との商談を実施いただきます。・Axcelead Drug Discovery Partners 株式会社(以下、ADDP)の顧客窓口として、案件受注や協業に向けた顧客との商談を行う。・商談にあたっては社内外の関係者と信頼関係を構築し、調整、協調、連携を通じて、お問い合わせから契約成立までを効率的かつ遅滞なく推進する。・顧客の要望を的確に把握し、要望にマッチした提案(見積や協業スキーム)を社内関係者とともに作成し、顧客に提示する。・当社の事業内容やサービス概要を顧客に紹介し、新規顧客を開拓と共にビジネスチャンスの拡大に努める。・創薬研究における知識、創薬業界のトレンドを継続的にインプットし、営業活動に役立てる。・商慣習を理解し、安全衛生、行動規範、コンプライアンスを遵守し、営業活動を行う。【部門からのメッセージ】当社は日本の製薬業界では初の総合的創薬ソリューションプロバイダーです。医薬品創出に関わる国内外の製薬企業、バイオベンチャー、アカデミアや公的研究機関など多種多様なプレーヤーの皆様に対し、創薬エコシステムのハブとして最適なソリューションとサービスの提供、幅広い疾患領域において初期探索研究から候補化合物の最適化、さらには臨床開発への橋渡しのプロセスまでワンストップショップサービスを提供しています。Business Development部門は、顧客に寄り添い、社内外のメンバーとの議論・連携・調整を取り進めるとともに、顧客が直面する課題に対する最適なソリューションを積極的に提案することで、創薬研究におけるイノベーションを推進しています。セールス担当者は、新規顧客の開拓を進めるとともに、ご依頼を受けた顧客のニーズを的確に把握して研究計画やお見積り策定をリードし、顧客にとって最適な提案を行います。国内だけではなく海外のお客様とのお取引も増えており、今回増員の募集をすることとなりました。私たちとともに成長し、新たなビジネスに夢と情熱を持ってチャレンジできるバイタリティ溢れる人材を求めています。
更新日 2025.05.27
食品メーカー
同社の新商品及び既存商品の価値向上の為の商品企画・商品設計・製品開発・技術開発に取り組んでいただきます。【具体的には】・食のトレンド(原料素材・製法)の技術情報収集と研究・市場視点、モノづくり視点での製品提案商品(コンセプトの立案、市場分析等)・目標品質のモデル化および量産化の実現(技術条件確立、原価設計、安全設計等)【ポジションの魅力】・未来の同社をつくるアイディア考察『アイディア祭り』を年一回開催しており、米菓や菓子市場、また社会全体に向けてお米の可能性を新たな価値創造に繋げることを積極的に挑戦しております。【募集背景】 同社は「製菓業」から「米業」(お米に活用した菓子・加工食品・機能素材などの価値創造)へ、世界中に美味しさ・健康・感動をお届けする企業、「ライスイノベーションカンパニー」を目指し、独自価値創造型の企業体になるべく変革を実行しています。売上の基盤となる国内米菓市場では展開する商品の圧倒的な独自価値向上、新たな価値創造に向けて即戦力としてご活躍頂ける方、また国内で培った唯一無二の技術力によりグローバルな成長を目指していますが、それを推進する即戦力としてご活躍頂ける方を募集いたします。【米菓スナック開発部およびグローバル技術開発部の役割】・新商品及び既存商品の市場価値を技術力により向上させるとともに、国内外で活躍できる技術人材を育成すること。・米菓にとらわれず、菓子市場に向けた新たな価値創造に繋がる商品開発と技術研究を進めていくこと。・クラフトマンシップの精神と行動をもって国内外に支持される価値を持つ商品を技術力で実現すること。・海外グループ会社の生産及び商品開発の技術支援。・新規海外拠点の立ち上げについての技術支援。【組織の構成・雰囲気】・7~8名のチーム単位で商品ブランド、販売チャネル等に特化して業務が基本ですが、全チームが技術からのシーズ開発提案を計画的に実行しています。・ベテラン社員と中堅・若手社員が入り交じった自由闊達に提案でき、コミュニケーションが取れる風土があります。【将来的なキャリアパス】・海外グループ会社での開発業務及びグローバル技術開発部でのグループ会社技術支援・マーケティング業務(ブランド担当、市場リサーチ等)、生産改善業務での活躍・海外グループ会社に赴任しての管理監督者としての開発業務・海外事業部配属による海外事業全体推進
更新日 2025.05.02
冠婚葬祭
【募集背景】MD各カテゴリーの強化を図り、SB商品の開発を更に加速するため、バイヤーの募集に至りました。担当カテゴリーのバイイング業務を行いながら、そのカテゴリーのSB商品の企画も担当して頂きます。【業務内容】■ペットフード・用品・アパレル等の担当カテゴリーのナショナルブランドバイイング業務、自社商品の商品開発■新規メーカー開拓・メーカーとの商談・交渉(外部ベンダーとのやり取り)■商品選定から発売までに関連する業務のスケジュール管理■年間仕入れ計画、販促計画■売り場陳列シミュレーション、店舗の巡回、新店・改装陳列応援■展示会への参加、商談■SB商品開発【商品部について】本部長1名、マネージャー1名、メンバー7名、(男性4名、女性3名)にて構成されています。メンバーは30~40代の方が多いです。※現状弊社のバイヤーはMD機能も兼ねています。開発とバイヤー業務を切り離さず、一人で担当して頂くことで商品の企画・選定・MD・VMD・販促までを担当しています。【働き方について】商品部は基本月曜・火曜を出社日としています。それ以外の曜日は在宅or商談日としており、最近週1程テレワークをしています。残業時間は月7時間未満です。政策発表会や棚替えを行う、1~3月、6~8月はバイヤーの繁忙期になりますが、基本は変形労働制で調整しています。
更新日 2025.05.07
食品商社
【具体的な業務内容】1. 食品原料を活用したアプリケーション開発自社で取り扱う食品原料(コーヒー、ココア、ナッツ、胡麻、スパイス、乾燥野菜、油脂など)を使用し、顧客ニーズに応じたアプリケーションやサンプルの試作・開発を行います。2. 顧客ニーズに基づく商品設計業務「コーヒー(エキス等)」「ココア」「ナッツ」などの原料を活用したプライベートブランド(PB)商品の設計を担当します。※原料の選定、アプリケーション試作、顧客へのプレゼンテーション、委託工場との連携など、商品化に向けた一連の業務3. 原料検証・評価業務顧客からの問い合わせや要望に基づき、自社で取り扱う原料の特性を検証・評価します。4. 海外サプライヤーとの連携 商品開発に必要な原料情報の収集や確認のため、海外の原料サプライヤーとコミュニケーションを図ります。5. 製造立ち上げサポート品質保証部門と連携し、委託工場における製品製造の立ち上げをサポートします。【業務の魅力】一般的な食品輸入商社との差別化を図り、お取引先に、より満足頂ける商品や機能の提供をミッションとしており、自社オリジナルのサスティナブルブランド商品に加え、お取引先である食品メーカーや小売企業様等の商品開発支援もしております。ご自身が携わった商品をコンビニや量販店など様々な場面で見かけることも多く、やりがいを感じることが出来ます。
更新日 2025.04.24
その他(医薬・医療)
2年~3年後に新規リリース予定の事業の指揮監督を担っていただく想定です。現時点で新規事業はまだ走り出しのタイミングですので、事業をよりグロースする為に従事していただきたいと考えております。エムスリーデジタルコミュニケーションズは設立して10年経ち、市場成長に伴ってこの先の中長期の連続・非連続成長へ向けて成長軌道を創っていくフェーズにあります。このタイミングだからこそできる既存事業の拡張や新規サービス開発やBizdevのチャンスがたくさん環境です。■募集の背景増員┗現在1名で新規事業開発を担っておりますが、そちらのメンバーが他の統括も管理することとなり、2年~3年後の新規事業リリースへ向けてより人員を補給しスピード感を上げていきたいとお考えです。■入社直後の業務入社後2カ月程度は、フィールドセールスなど営業組織で顧客接点を持ちながら、サービス理解を深めていただきます。その後、事業開発担当として活躍していただくことを期待しています。担当領域は限定的ではなく、スキルや適性に応じてお任せしていきます。下記は、お任せする役割の一例です。■職務内容詳細◇既存事業の拡大、派生サービスの開発┗課題整理や改善プロジェクトの推進はもちろん、派生サービスの開発も担当いただきます。◇新規事業開発┗市場調査・ビジネスモデル設計・テスト実施・価格設計・オペレーション構築と、事業リードに必要な機会を網羅的に経験いただきます。┗ゼロベースで事業立ち上げ、小さく立ち上がっているサービスの拡大するなど、様々なフェーズがあります。 ◇PJ事例・既存事業のリブランディング・製薬企業向けマーケティングサービス・製薬企業向けR&D効率化サービス・医療従事者向け生産性向上サービス■ミッションコーポレートミッションを達成するための事業を企画・開発していただきます。健やかに生きる人々を一人でも増やすために、・製薬企業や医療機器メーカーの側面からのデジタル施策実行・医師をはじめとする医療従事者の側面からの生産性向上・一般患者や市民の側面からのヘルスリテラシー向上等あらゆるアプローチで事業やサービスを打ち込み、様々な疾患課題を解決していきます。■所属組織と構成新規サービスグループへの配属を予定しております。代表・執行役員、ユニットリーダーが所属しております。■キャリアパス事業責任者、事業経営者へのキャリアパスがあります。※事業開発⇒事業部長⇒執行役員という事例もあります。■開発環境、使用するツールなどhubspot:顧客管理のため使用します。kintone: 案件管理や各種申請のため使用します。Slack:主に社内連絡として使用します。Microsoft Office:主に文書作成、表計算、プレゼンテーション資料の作成に使用します。Google Workspace:主にオンラインでのコラボレーションやファイルの共有に使用します。■働き方週4日リモート可能※お子様のお迎えで中抜けなども可能でございます。
更新日 2025.05.20
医療機関
医院・介護ホームでの事務長として全般業務・理事長補佐業務・運営、人事管理・他の事業所との折衝等★香川県で働きたい方、Uターン者歓迎!!医療法人一士会平井クリニックは小豆島において、クリニック2か所、有料老人ホーム等10か所を経営しているが、有料老人ホーム等の施設長を統括でき、院長のブレインとなる人材を求めます。小豆島という自然豊かな土地で、地域貢献をしたいという意思を持つ方を歓迎します。
更新日 2024.12.12
医薬品メーカー
医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお任せ致します。具体的には、・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント(共同開発先との連携含む)・ジェネリック医薬品の薬事申請対応(PMDA相談対応)※業務特性上海外出張が発生致します。【部門構成】開発部 開発推進グループ
更新日 2025.05.23
医薬品メーカー
【具体的な職務内容】・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む)・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)【配属先部署】研究開発本部 開発部 薬事グループマネージャー1名、部員4名★本ポジションの魅力★・内資だからこそ、海外のCROや規制当局と直接やり取りいただくことができ、ダイレクトにやりがいを感じられます。・少数精鋭組織だからこそ、治験相談~承認申請まで一気通貫幅広くリードいただくことができます。・眼科に特化しているからこそ、豊富なノウハウと高い実績があり、臨床試験から高い確率で承認取得に繋がっております。
更新日 2025.05.28
医療機器メーカー
薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導
更新日 2025.05.21
医薬品メーカー
【職務内容】国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。‐国内外委託製造所の監査‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援‐ライセンシーの監査‐開発品に係る知識管理・情報管理‐新医薬品の申請/承認取得支援【配属先】信頼性保証本部 品質保証部
更新日 2025.05.30
食品メーカー
■新商品開発業務全般原料・機能・素材・製法等の食品知識を元に新商品開発を行ないます。基礎研究よりは、商品開発寄りの業務で、商品のアウトプットが成果となります。【原料・素材からのアプローチ】食品原料のスクリーニング及び展示会等での業者情報(新素材)から商品設計を行います。【機能面からのアプローチ】食品の機能性(低糖・低カロリー、健康等)知識・情報を応用した新商品開発や既存商品のリニューアルを行います。【製法・物性からのアプローチ】菓子製造における新技術の開発や既存技術の改良を行います。企画開発部門と連動し、各ブランド方針に合致した、味や見栄えこだわり抜いた新商品の開発など、世の中の志向を先読みした新しい価値の創造にチャレンジします。
更新日 2024.09.17
医薬品メーカー
【職務内容】美容・健康食品、業務用商材(殺虫剤 等)を担当するチャネル戦略事業本部にて、プロダクト担当を募集します。■新規・既存製品のリサーチ、企画立案、マーケティングサポート■新規・既存製品の製品設計サポート■食品関連法、景表法、薬機法などの法的知見を活かした関連業務■パッケージ作成、表示確認、製品に関する仕様書、Q&A等の作成【魅力】【募集背景】【組織構成】チャネル戦略事業本部 チャネルマーケティング部 チャネルブランド戦略室 プロダクト戦略課 5名
更新日 2025.03.14
医療機器メーカー
【職務内容】各種市場調査や販路拡大に向けた企画立案・推進等販売促進業務をメインでお任せいたします自社製品だけでなく、海外企業性の商品投入もはじまっており、ご自身のアイデアを活かして新たな企画を立案できるやりがいのある業務です。【取り扱い製品】滅菌装置、洗浄装置、それに付随する消耗品等【企業の魅力】同社は医療用の洗浄滅菌装置や病理細胞診装置を「開発」「製造」から「販売」「サービス」までを一貫して自社で行っています。また、海外展開にも積極的で、更なるグローバル化を目指しています。同社は更なる先を見据え、感染対策機器を主軸とした製品、サービス、運用提案を、またがん診療に欠かす事のできない病理細胞診関連製品の製造を軸に、今後とも世界規模で患者、医療施設、医療産業界に貢献する企業へ発展することを目指しています。
更新日 2024.09.10
医療機器メーカー
※本求人は英文を翻訳した内容が含まれます。【目的】■急性期医療において呼吸器ケアのエキスパートとしてドレーゲルブランドを確立、価値を向上させ、マーケットシェア獲得に寄与する■商談の勝率向上:顧客の課題を解決するために、ドレーゲル社製品の USP と臨床的有用性をしっかりと理解し、ストーリーを提案する【職務内容】IC スペシャリストとして以下の業務をお任せします。■お客様の課題や要望をもとに、お客様や営業担当者にとって価値ある/有益な情報や機能を正しく表現し、その要望をお客様志向でプロジェクトに実装できるよう、自チーム、関連チームをリードする、或いはサポートする■製品・ソリューションに関連する質問と特性に関する主要なコンタクトパーソンとして対応する。■急性期医療に関する臨床知識を活かして、一般的に理解しやすく、技術的に正しい形で、機能を顧客の利益になるように伝達する。 製品やサービスに適用される規範、標準、品質要件を考慮する。■顧客と密接な関係を築き、チームメンバーや営業やサービスチームと円滑な関係を構築しコミュニケーションをとる■営業担当者・サービス担当者、顧客に製品トレーニングを計画・実施する■製品の紹介、説明、デモ、インストール、提案など計画・実施する■関連製品含む、同社製品の学会展示などを主導、或いはサポートする■市場/学会情報を調査する■部門システム(CIS)計画・構築や運営などの技術的支援を提供する■その他の関連業務・ 販路の開発・PMA 戦略の立案、 或いはそのサポート・PMA の予算達成・KOL マネージメントとローンチ活動・問題解決と納期調整 など【訪問先】・医療施設(集中治療室、救急室、手術室、新生児室等)・パートナー会社など
更新日 2024.08.28
医薬品メーカー
【期待する役割】【職務内容】スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、技術移転補助、製剤検討、製造部門及び品質部門への技術協力等を中心にお任せします。・技術移転業務管理・バリデーション業務全般(計画書の立案、評価、結果報告など)・品質醸成活動・GMP手順書の作成・製造部門及び品質部門への技術的協力 など担当業務については計画書を作成して進めますが、計画書作成時も案の段階でメールベースで部員全員に内容の精査を依頼して頂きます。実施中も何か問題が有れば随時部員と相談しながら進めて頂きます、適宜上司へ業務状況報告、確認をして頂きます。【魅力】・開発部門から製造部門への架け橋・製剤の全工程を担当し、知識やスキルが伸ばせる・ルーティン業務ではなく、創造性を活かす業務・全部員で協力して、意見を出し合いながら仕事を進めることができる。・転職者も一定数おり、これまでの経験を互いに分かち合い、業務の効率化と品質の重要性を常に意識して行動している。・頼られる部署として、意識や知識の向上を積極的に図っており、前向きな考えを持つ部員が多いため、学ぶ機会も多い。【募集背景】昨今の薬事規制などにより、技術移転も年々高度化し、検証計画の難度も上がってきているが、工場内の技術的支援などと開発部門からの技術移転、さらには新製造所の立ち上げなど、複数の業務が時期的に重複し、人員が不足している。当局対応などにも深くかかわっている部門であるため、幅広い知識、積極的な行動が期待できる人材を求め、工場の改善、改革の一助としていきたい。【組織構成】生産技術部12名(部長1名、主査1名、係長1名、メンバークラス9名)男8名 女3名何事も情報を部内で共有し、率直な意見を相互に求めています。協議を重ね、部としての考えを他部署に明確に伝えつつ、相談にも積極的に乗るようにしているため、各自が部員としての責任感を持ち、業務に取り組んでいます。年齢構成もバランスが良く、和気あいあいとした雰囲気です。当部は組織的には開発部門や製造部門から独立した部署であり、その立ち位置を活かし、様々な業務に当たっています。一例として、技術移転時に発生した問題に対し、中立の立場で品質リスクを俯瞰しながら早期の解決を図りますが、そのためにも両者の架け橋ともなり、三者協業を進めるなど、独特の感性を持つ部署であることが強みです。【キャリア】入社時:まずは製造工程の理解するために現場の立ち会いを積極的に行うことで、状況を十分に把握し、業務に役立つ知識を得る機会を作ります。将来的:これまでのご経験にもよりますが、2~3年で主担当者として製品を取扱い、5年後にはチームのリーダーとして部員を主導する立場を目指していただきたいと考えています。
更新日 2025.02.27
医薬品メーカー
【職務内容】スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品(アレルギー診断薬:臨床検査薬)の品質管理をお任せします。下記いずれかへの配属です。臨床検査一課(品質管理)にて、原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。【魅力】体外診断用医薬品はまだまだ組織が小さいため、臨床検査一課は品質管理業務のみではなく、品質保証的な業務を経験することが出来ます。メインは体外診断用医薬品に係る業務ですが、医療用医薬品の製造工場でもあるので両方の情報を取得できる環境です。アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来る環境です。【募集背景】体外診断用医薬品は増産が計画されており、2025年には現在の2倍の製造が予定されているため増員採用となります。現場作業者のみならず管理者(将来的な課長候補)の補充です。【組織構成】体外診断用医薬品(アレルギー診断薬:臨床検査薬)の製造や品質管理に関わる部門であり、 GE(医療用医薬品)の部門とは別で、独立した部門です。・体外診断用医薬品の工場内の品質管理部門・体外診断用医薬品の工場内の製造管理部門で構成されています。臨床検査薬一課 7名(課長1名、主任1名、メンバークラス4名、派遣1名)男5名 女2名管理職と現場とのコミュニケーションが良く取れている職場です。(1 on 1なども実施しており、忌憚無く意見が言い合える環境です。)【キャリア】入社時:試験担当者として経験を積んでいただきます。将来的:組織拡大中につき、試験担当者として経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。
更新日 2025.02.27
食品メーカー
【募集背景】当社は近年の健康志向の高まりにおいて3期連続の増収・成長を続けています。今回は更なる成長を加速すべく、新商品開発・既存商品のリニューアルに携わる社内体制強化のため、商品開発業務を一気通貫でリードしていただける方を募集いたします。【業務概要】プロテイン・サプリメント等健康食品の商品開発を、原材料選定から商品化までお任せいたします。【業務詳細】・試作確認業務・原価試算管理業務(パッケージ含)・OEM等、外部業者選定、折衝、製造計画、管理業務・経営層へのプレゼン、決済業務・他部署(マーケティング、管理部門)と連携業務
更新日 2024.09.10
医薬品メーカー
【職務内容】■処方設計■製品化■機器分析■安定性試験 等【募集背景】スキンケア研究所は,皮膚の健康に貢献する製品(健粧品(化粧品・医薬部外品))の開発を行っており,業務は,基礎試験,臨床試験,製剤設計,品質・安全性評価,薬事等と多岐に渡っています。これらの業務の中で,化粧品・医薬部外品の処方設計及び製品化に興味があり,それら業務の経験が豊富な方を募集します
更新日 2025.02.14
食品商社
【職務内容】当社では、新商品の開発をコンセプトとして、商品企画課を発足しました。当社の強みは健康食品となりますが、“健康”をキーワードに市場のニーズをつかんだ商品開発を担っていただきます。社内のスペシャリストを集結させておりますが、更なる飛躍のため、経験者を募集します。新商品の開発を担っていただくべく、過去に食品業界などでマーケターや商品開発に携われた方が対象となります。【具体的には】(1)健康食品の企画開発:コンセプトワーク、マーケティング調査、処方開発、パッケージデザイン、ネーミングなど一気通貫で携われる新設部門。コーポレートブランディング、製品ブランディングにもかかわれる業務など。(2)マーケティング全般:ヘルスケア商品のマーケティング戦略立案、戦術、アクションプランまで商品企画部門と連携をして新しい市場を創出する業務など。(3)ダイレクトマーケティング:ターゲットやエリアにあったメディア選定、訴求コンセプト開発、実クリエイティブ企画制作、評価修正業務など。(4)デジタルマーケティング:デジタルマスマーケティング全般、インフルエンサーマーケティング、口コミマーケティング、ファンマーケティングなどの業務【組織構成】商品企画部:取締役1名、課長1名、メンバー1名※ご経験やスキルに応じて、管理職候補として次長もしくは課長職相当での採用を予定しております。※ダイレクトマーケティング部と並列部署で併走していただくため、ダイレクトマーケティング部本部長・部長が面接に参加します。■入社頂く方への期待:裁量権が大きな環境で活躍頂く方に期待しているのは下記のようなご経験です。・食品業界ですでにヒット商品の開発のご経験の方のご応募を期待します。・独自の価値観を注入し、他にはない商品の誕生を期待します。・プロジェクトマネージャーとして、KPIやKGIなどの数値管理を期待します。■当社の特徴:1969年12月に創業して以来、約半世紀にわたって健康食品の販売を行ってきた当社は、京都に本社を構えて全国の主要都市にも拠点を構えております。クロレラのリーディングカンパニーとして「高品質」な製品づくりにこだわり、地球上で最も高品質なクロレラを製造販売するグローバル企業として、笑顔広がる健康社会の実現を目指しています。クロレラ業界ではシェアNo.1を誇り、モンドセレクションの最高金賞を三年連続受賞するなど、高い評価と知名度、ブランド力を持っています。<定年>60歳再雇用制度あり(上限年齢上限65歳まで)<教育制度・資格補助補足>■OJT■研修あり■資格取得支援制度あり<その他補足>■育児休暇取得実績有/取得後復帰率100%■保養所:有(ハワイ・淡路・白浜)■社員割引販売制度:有■リフレッシュルーム完備■社員向けにクロレラ商品の支給:有■財形■退職金共済 加入■勤務延長あり■看護休暇取得実績あり■両立支援育児、介護休業の利用を推奨しており、復帰後活躍している社員も多数在籍しています。
更新日 2024.10.16
医薬品メーカー
【職務内容】ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務・固形製剤のCTD申請対応海外のCDMO・CMOと通訳無しでやり取り頂く機会もあります(流暢である必要はございません)。治験薬の製造フェーズ以降は国内外のCDMO・CMO、工場への出張の機会があり、長いと2週間~一か月程度出張先に滞在頂くこともございます。【募集背景】社内異動に伴う補充です。【組織構成】製剤研究部50名(派遣含む)ほどいる部署です。内10名が液剤担当、40名が固形剤担当です。男女比3:140名が3チームに分かれ、処方設計から申請用製剤の製造とCTD申請までを幅広く担当しております。部署としては商業化の途中までのスケールアップを担います。その先は別の部署が引き継ぎます。担当頂く製品のフェーズによって出張の頻度などが異なります。
更新日 2024.12.13
CRO・SMO
【期待する役割】臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。【職務内容】臨床試験に関するモニタリング業務全般【魅力】★受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意。★ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社です。現場の悩みを吸い上げ改善していく社風があります。★部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。★残業が非常に少なく、多い時でも20時間程度、平均10時間程度。【募集背景】組織拡大に伴う増員【組織構成】臨床開発推進部:17名(平均年齢38歳)
更新日 2024.10.08
アパレル・消費財・化粧品メーカー
同社商品(スキンケア品、メーク品)の品質保証・薬事業務や関連部門対応、トラブル対応等となります。 グループ内外と関わりながら、同社製品の品質を支えて頂くポジションです。具体的には、以下の業務をお任せいたします。【品質保証・薬事業務】・委託先への委託前監査、定期監査、生産立会い・受入検査(初回納品)・委託先との取り決め・医薬部外品の申請、化粧品の届出・商品の表示内容確認・広告表現のチェック【関連部門対応】・商品開発部門との連携(商品に関するリスクの提示など)【トラブル対応】・商品に関するトラブルの原因究明と是正対策確認など。【部署情報】[社長直轄 品質保証・薬事グループ]マネージャー1名、メンバー2名
更新日 2025.01.29
医薬品メーカー
【職務内容】工場にて、品質管理部における医薬品分析業務をお任せ致します。試験責任者をゆくゆくお任せするポジションです。【組織構成】品質管理部
更新日 2025.02.20
医療機器メーカー
・弊社社員および海外関連会社・代理店むけに、手術台及び手術台関連製品のサービストレーニング(修理・アフターメンテナンス等)の計画と実施。・修理関連マニュアル・技術資料・研修トレーニング資料などの作成、改訂。・新製品等のデザインレビュー(設計部門がつくった設計案に対し、サービス部門の立場から評価し、チェックする)。・海外関連会社や代理店の修理点検同行で、海外出張が年1~3回程度発生します(その際の会話は英語が基本になります)。【人数構成】 サービストレーニング 3名 全員男性テクニカルサービス部全体 28名 内千葉工場勤務22名 男性17名 女性5名
更新日 2025.03.05
医薬品メーカー
【職務内容】医薬事業に関連する事業開発業務 (導入・導出)又はアライアンスマネジメント業務をお任せします。■事業開発:案件の探索、評価、契約条件交渉、契約締結等の実務を行う■アライアンスマネジメント:契約締結後の企業間の関係構築・維持等の実務を行う【組織構成】■部署全体の人数: 15名 グループ構成 BD1G 3名 BD2G 3名 アライアンスG 8名【魅力】■今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を柱とした抗体医薬品の社内CMC開発体制構築に携わり、リードすることができます。医薬事業の中長期的な成長や競争力の源泉となる社内基盤構築、人材育成に、ご自身の知識や経験を活かして頂けるものと思います。■次世代抗体VHH(=ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域)を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】全社的に事業開発業務の推進を図っているが、慢性的なマンパワー不足に陥っている。企業間の提携に関連する競争環境は年々厳しくなっており、競争に勝ち抜くために全社的な業務のレベルアップが急務である。一方、部全体の高年齢化が進んでおり、次世代を担う人材の補充が必要である。【メッセージ、求める人物像など】医薬品業界を取り巻く環境は年々厳しさを増している中で、この困難な局面を乗り越える気概と意欲がある方、自分から提案し動くバイタリティーがある方
更新日 2025.01.24
医療機器メーカー
【仕事の内容】千葉工場で製造している手術台や手術台関連製品に関する以下業務が品質管理課の仕事内容です。これまでのご経験や習熟度をみながら、いずれかの業務を担当して頂きます。・工程内品質トラブル対応・サプライヤーの品質改善指導・計測機器校正管理・部品や製品の検査業務・品質マネジメントシステムの維持管理・品質改善活動の推進品質保証部15名→14名 (うち 品質管理課 8名→7名)・品質保証部は、20代~50代まで幅広い年代の社員が在籍しています。・残業 20時間程度/月 ・作業服、安全靴の貸与あり当社の魅力■日本・アメリカでの手術台のシェアはNo.1手術台のカテゴリーにおいて、新製品の開発や他社の追随を許さない実績を築いています。当時日本では開発が不可能とされてきた、分離式手術台の開発成功はその一例です。現在手術台のシェアは日本、アメリカでトップクラスを誇ります。■安定した経営基盤創業から100年、盤石の経営基盤が確立しています。 社員一人ひとりの主体性を尊重するワークスタイルや能力と実績を正当に評価する人事考課も当社の特徴の一つとなっており、若手からベテランまで幅広い年代層が活躍しています。近年では、よりグローバル対応に力を入れており、当社を中心にグループ会社と連携しながら、アジア、ヨーロッパへの進出、更なるシェア拡大に取り組んでいます。
更新日 2025.03.05
CRO・SMO
マーケティングリサーチ 企画営業(OTC医薬品などのヘルスケア業界)【職務内容】既存クライアントであるヘルスケア企業の企画営業担当として、様々なマーケティング課題(商品開発、ブランディング、プロモーション、顧客育成など)に対するマーケティングリサーチの企画、提案を行いながら既存クライアントとの関係性を深化して頂きます。すでにパネルデータを契約いただいてるクライアントがほとんどですが、ただデータを提供するだけでなく、市場で何が起こっているのかを正確に読み取り、市場動向・生活者の変化を伝えることでお客様のマーケティング活動をサポートします。■計数計画達成に向けたアカウントプランの作成と推進■クライアントの課題を明確にした上で、企画をディレクションし、提案その過程で、クライアントに対する価値発揮を行いながら接点拡大と新規窓口の開拓をして頂きます。■プロジェクト全体のディレクション担当として、工程管理も重要な業務となります。■クライアント課題によってはマーケティングリサーチにとどまらず、様々なデータを組み合わせた総合的な課題解決の提案営業【魅力】クライアントに最適な提案ができた時、報告の内容を理解いただいた時、解決の方向性を示すことができた時に、クライアントから感謝されたときに非常にやりがいを感じます。また、我々を信頼しているが故に相談を持ち掛けてくれた時、身を乗り出して話を聞いてもらえる時なども、喜びを感じます。ただ「売る」だけの営業とは異なり、クライアントのマーケティング課題を捉え、ソリューション提案を行うことで、クライアントの成果(アウトカム)にまで貢献することができます。ヘルスケア業界の専門家としてクライアントの課題に合わせた的確な情報や生活者の傾向の解説を求められることも多く、課題解決のパートナーとして頼られていることを実感できます。【募集背景】市販薬(一般用医薬品、OTC医薬品)や健康食品、広く”ヘルスケア”に関連するマーケティングリサーチを行っている部門です。主なクライアントである製薬企業は、OTC医薬品の拡販はもちろんのこと、ヘルスケア企業イメージを活かした健康食品分野や、高い技術開発力を生かした化粧品分野への進出も拡大しています。健康意識の高まり、日常的なセルフメディケーション行動が奨励されるなかで、ヘルスケア領域は今後も成長が見込まれる分野です。業界とクライアントの成長と、生活者のヘルスケアニーズに貢献できる魅力的な仕事です。一緒に働いていただける方を募集いたします。【職場環境】Great Place to WorkR Institute Japanが実施する「働きがいのある会社調査」において、一定水準を満たした企業として「認定企業」に選出されました。評価ポイント:1.労働環境が安全・衛生的である。2.働く環境の設備が整っている。3.この会社の雇用は守られている。【働き方】■コアタイム無しのフルフレックス制度■育児休暇の取得及び復職率ほぼ100%■在宅勤務可能
更新日 2025.05.23
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