メディカルライター【東京/大阪】CRO・SMO
CRO・SMO
メディカルライティング業務をお任せ致します。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。【具体的には】・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)・開発関連文書作成時のQC 等
- 年収
- 年収非公開
- 職種
- 薬事(薬事申請)
更新日 2025.04.11
CRO・SMO
メディカルライティング業務をお任せ致します。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。【具体的には】・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)・開発関連文書作成時のQC 等
更新日 2025.04.11
医療機器メーカー
【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置~保守■医用画像ネットワークシステムの構築~保守■各種機器、システムの定期点検
更新日 2025.01.08
CRO・SMO
■医薬品の市販後安全性情報処理業務 主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、 評価、再調査指示書案作成等■プロジェクト管理サポート(進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等)【募集背景】業績好調による組織強化
更新日 2024.06.06
医療機器商社
医療機器のマーケティング戦略策定および実行をお任せします。【具体的には下記業務をお任せします】・マーケットリサーチ(市場、顧客、競合)・マーケティング戦略策定・海外メーカーとのリレーションマネジメント・ブランディング、プロモーション戦略立案・事業拡大のための新商品開発※海外/国内出張あり
更新日 2024.07.19
医療機器商社
医療機器の品質保証業務をお任せします。【具体的には下記業務をお任せします】■医療機器の品質問題に関する業務・問題点の洗い出し・製造元への改善要求・協議・調整・アップデート・回収の検討と運営■自社及びメーカーの各種業態の維持・管理・ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善・各種監査への対応・教育訓練計画・実施【配属予定部署】技術本部 品質保証・薬事部 品質保証チーム8人
更新日 2024.07.19
CRO・SMO
【職務内容】・医療機関訪問・施設選定、調査依頼・契約手続き・症例登録促進・EDC入力促進・調査票の回収・再調査依頼・終了報告
更新日 2025.01.29
CSO
有名製薬メーカーへ外部就労型のCRAとして活躍頂きます。<ポジションの魅力>■製薬メーカーの中で「メーカーの仕事」を経験できます。製品の上市に向けて、製薬メーカーのプロジェクトマネージャー達と一体となって良い経験を積むことができます。■製薬メーカーへの転籍が可能で、社員の転籍を応援してくれます。■社員のキャリアパスに寄り添い方の風土で、実現したい働き方やキャリアの相談を積極的に受け入れてくれます。【具体的な職務内容】■実施医療機関の適格性評価および治験責任医師の選択■治験の実施 ■進行状況の管理 ■医師との折衝■データ回収 ■終了報告書の作成
更新日 2024.09.18
人材ビジネス
★オリックスグループ各社の事務業務や清掃業務を受託する同社において、実際に現場で就業する障がい者社員の方のサポートを行って頂きます!【具体的な業務】■障がい者(業務職)への事務・清掃・サービス業務の作業指導■作業チームの運営(安全管理、作業手順、スケジュール作成)■業務職の面談、育成、支援機関との連携■実習生の採用業務■新規業務開拓■イベントの企画、実施 など※先輩の声:https://www.orix.co.jp/obs/voice/index.html【配属部署】指導員人数:8名(立川4名/浜松町2名/大阪2名)/管理部職員:15名業務職(障がい者):73名 【残業時間】月平均10h未満 ※17時30分にはほとんどの社員が退社
更新日 2024.03.28
人材ビジネス
★オリックスグループ各社の事務業務や清掃業務を受託する同社において、実際に現場で就業する障がい者社員の方のサポートを行って頂きます!【具体的な業務】■障がい者(業務職)への事務・清掃・サービス業務の作業指導■作業チームの運営(安全管理、作業手順、スケジュール作成)■業務職の面談、育成、支援機関との連携■実習生の採用業務■新規業務開拓■イベントの企画、実施 など※先輩の声:https://www.orix.co.jp/obs/voice/index.html【配属部署】指導員人数:8名(立川4名/浜松町2名/大阪2名)/管理部職員:15名業務職(障がい者):73名 【残業時間】月平均10h未満 ※17時30分にはほとんどの社員が退社
更新日 2024.03.28
医薬品メーカー
貴方様には低中分子医薬品の分析・物性研究 職として下記業務をお任せします。プロジェクト制のため下記から適性やご経験に応じてアサイン致します。 【具体的な職務】■低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究■国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成
更新日 2024.10.09
CRO・SMO
【魅力】アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。【職務内容】・臨床開発関連文書(治験薬・機器概要書(案)、治験実施計画書(案) 等)の作成または査読・治験総括報告書(案)の作成または査読・添付文書(案)の作成または査読・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成・翻訳業務(英文和訳、和文英訳)・製造販売承認・認証の申請資料の作成支援および査読
更新日 2024.05.15
CRO・SMO
【職務内容】・GMP適合性調査(新規申請、一変申請、定期)の申請、照会対応・承認書と製造・品質管理文書の点検業務・品質情報処理・苦情処理記録の作成とファイリング・薬事関連の法規・ガイドラインの収集と検索・処理記録等文書のファイリング、情報・記録の管理作成、 QCチェック【魅力】社内外の関連部門に業務改善をお任せします。監査の業務は直接の生産性はありませんが、被験者保護、信頼性を確保した上でのスムーズな治験業務遂行の一翼を担っていることにやりがいを感じることができます。
更新日 2024.05.15
CRO・SMO
【職務内容】・安全性情報管理業務・業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクト状況の確認報告・担当チームのコントロール【魅力】近年、クライアントからの依頼も増加しており、リソースの拡充に伴い、中核メンバーとしてマネジメント業務をお任せします。当面はプレイングマネジャーとしてチームを牽引いただき、ゆくゆくは人材の育成やプロジェクト全体のマネジメントに挑戦することも可能です。
更新日 2024.05.15
その他(流通・小売・サービス系)
【訪問看護のお仕事です】~主な仕事内容~・既往歴に応じた心身の健康管理・服薬管理・機能訓練・医療的処置・入浴等保清の援助・家族への介護指導・利用者様に関わる多職種との情報交換、連携・記録、報告書の作成病院や医療機関とはまた違ったやりがいを感じられ、これまでの経験もいかせるお仕事です。近隣にお住まいのご利用者さまと、建物内(サービス付き高齢者向け住宅)にお住まいのご利用者さまをご担当いただきます。*研修制度の充実*・入社時研修 現場さながらの研修施設で入社から5日間しっかり学べます。・職場でのOJT eラーニング学習や、先輩スタッフの訪問先に同行して実際に仕事をしていきます。・フォローアップ研修 入社時研修の翌月から半年間毎月1回の研修で、悩みや困り事を共有し、解決に繋げます。
更新日 2023.01.05
その他(流通・小売・サービス系)
◆業務内容 ◎主な仕事内容◎・既往歴に応じた心身の健康管理・服薬管理・機能訓練・医療的処置・入浴等保清の援助・家族への介護指導・利用者様に関わる多職種との情報交換、連携・記録、報告書の作成◎訪問看護とは◎訪問看護では、いつまでも自宅で過ごしたいというご利用者さまの思いを実現するため、主治医の指示のもと実施する医療的処置や健康管理、ご利用者さまとそのご家族の心のケアや介護指導を含めたアセスメントに基づく看護ケアを行います。病院や医療機関とはまた違ったやりがいを感じられ、これまでの経験もいかせるお仕事です。*研修制度の充実*・入社時研修 現場さながらの研修施設で入社から5日間しっかり学べます。・職場でのOJT eラーニング学習や、先輩スタッフの訪問先に同行して実際に仕事をしていきます。・フォローアップ研修 入社時研修の翌月から半年間毎月1回の研修で、悩みや困り事を共有し、解決に繋げます。
更新日 2023.01.05
その他(流通・小売・サービス系)
◆業務内容 ~主な仕事内容~SOMPOケアが運営しているホームや地域にお住まいのご利用者さまのご自宅へ訪問いただきます。・既往歴に応じた心身の健康管理・服薬管理・機能訓練・医療的処置・入浴等保清の援助・家族への介護指導・利用者様に関わる多職種との情報交換、連携・記録、報告書の作成◎訪問看護とは◎主治医の指示のもと実施する医療的処置や健康管理、ご利用者さまとそのご家族の心ケアや介護指導を含めたアセスメントに基づく看護ケアを行います。病院や医療機関とはまた違ったやりがいを感じられ、これまでの経験もいかせるお仕事です。*研修制度の充実*・入社時研修 現場さながらの研修施設で入社から5日間しっかり学べます。・職場でのOJT eラーニング学習や、先輩スタッフの訪問先に同行して実際に仕事をしていきます。・フォローアップ研修 入社時研修の翌月から半年間毎月1回の研修で、悩みや困り事を共有し、解決に繋げます。
更新日 2023.01.05
その他(流通・小売・サービス系)
業務内容 ◎主な仕事内容◎・既往歴に応じた心身の健康管理・服薬管理・機能訓練・医療的処置・入浴等保清の援助・家族への介護指導・利用者様に関わる多職種との情報交換、連携・記録、報告書の作成◎訪問看護とは◎訪問看護では、いつまでも自宅で過ごしたいというご利用者さまの思いを実現するため、主治医の指示のもと実施する医療的処置や健康管理、ご利用者さまとそのご家族の心のケアや介護指導を含めたアセスメントに基づく看護ケアを行います。病院や医療機関とはまた違ったやりがいを感じられ、これまでの経験もいかせるお仕事です*研修制度の充実*・入社時研修 現場さながらの研修施設で入社から5日間しっかり学べます。・職場でのOJT eラーニング学習や、先輩スタッフの訪問先に同行して実際に仕事をしていきます。・フォローアップ研修 入社時研修の翌月から半年間毎月1回の研修で、悩みや困り事を共有し、解決に繋げます。
更新日 2023.01.05
その他(流通・小売・サービス系)
【訪問看護のお仕事です】■正看護師 ブランクありOK!■普通運転免許~主な仕事内容~・既往歴に応じた心身の健康管理・服薬管理・機能訓練・医療的処置・入浴等保清の援助・家族への介護指導・利用者様に関わる多職種との情報交換、連携・記録、報告書の作成*研修制度の充実*・入社時研修 現場さながらの研修施設で入社から5日間しっかり学べます。・職場でのOJT eラーニング学習や、先輩スタッフの訪問先に同行して実際に仕事をしていきます。・フォローアップ研修 入社時研修の翌月から半年間毎月1回の研修で、悩みや困り事を共有し、解決に繋げます。
更新日 2023.01.16
CRO・SMO
【職務内容】主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。・DM業務手順書の立案・策定・症例報告書(eCRF)の立案・設計・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー・メディカルコーディング(MedDRA、WHO Drug)・症例検討会資料の立案・策定・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー・プロジェクト管理(業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等) *仕事内容は業務経験、スキルにより相談可【組織構成】DM統計部:15名(半数がDM、兼務の方もいる)女性3名(30~50代)※ママさんもご在籍※年齢層としては、50代の方が多い部署(男性が気持ち多め)【働き方】週3リモートワークOKな柔軟な環境です。フルリモートは基本NG(東京拠点)ご在籍の皆様は、本社(東京)への出社が可能な方【アイメプロの魅力】小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。社員の定着率が非常に高い当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境があります。なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。【アイメプロの特徴】医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります小児領域は特に重点的にサービス展開しています小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です社員のストレスが少ない組織風土です風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です教育研修体系が整備されています社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。【JMDCと統合】JMDCとは、業界のパイオニアとして2002年に設立。独自の匿名化処理技術とデータ分析集計技術を有しています。9億8,500万件以上のレセプトデータと4,900万件以上の健診データ(2023年3月時点)の分析に基づく保険者の保健事業支援、医薬品の安全性評価や医療経済分析などの情報サービスを展開しています。また、健康度の単一指標(健康年齢)や健康増進を目的としたWebサービス(Pep Up)など、医療データと解析力で健康社会の実現に取り組んでいます。
更新日 2025.05.19
医療機器メーカー
【職務内容】■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般・PMDA への不具合報告(電子報告)。・上記の他、 GVP 関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。・PMDA 添付文書サ イトにおける添付文書PDFとGS1コードとの紐づけ作業。・医療機器情報担当者(DSS 、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。・医療機器情報担当者(DSS 、営業部)への追加情報収集依頼。※DSSとは・・・Device Support Specialistの略語■Global Safetyチームとの連携・苦情内容の英訳、苦情処理ツール CRM へ入力(Global への報告)。・海外拠点( Global )との情報確認、指示受領、結果回答e-mailでのやりとり)。【業務の流れ】・苦情対応を安全管理のメンバーが受けることはありません・営業やDSSがクライアントから有害事象に関する報告を受け、情報収集をするので安全管理の部署では必要なフォーマットを整えて有害事象として報告して頂きます
更新日 2025.04.23
その他(医薬・医療)
【大手訪問看護ステーションでの看護業務のお仕事です♪】<訪問看護業務>・健康状態の管理、服薬指導・利用者様の療養生活の支援・スタッフミーティングや症例検討会などへの参加・計画書、報告書、記録書などの作成・管理・利用者様へのケア全般【業務内容補足】終末期医療・ターミナルケア<主な業務>病状の管理服薬指導、保清ケア、排泄ケア、メンタルケアなど終末期ケア(お看取り、意思決定支援、エンゼルケアなど)オンコール・緊急出動対応スタッフミーティング、検討会への参加計画書、報告書、記録書などの作成・管理社内外連絡業務 など【訪問について】訪問件数:4~5件/日程度訪問の対象者:介護保険・医療保険等含む看護・リハビリテーションを要する方訪問移動手段:電動アシスト付自転車【1日の流れ(例)】9:00 出社・朝礼9:30 午前の訪問業務 (60分訪問 2件)12:00 昼休み(訪問の合間にご自分のタイミングで休憩を取ります)13:00 午後の訪問業務 (60分訪問 3件)17:00 帰社、書類業務・ミーティングなど18:00 終業、帰宅※退社後(18時~翌9時迄)は当番制のオンコールがあります。
更新日 2023.08.25
その他(医薬・医療)
【大手訪問看護ステーションでの看護業務のお仕事です♪】<訪問看護業務>・健康状態の管理、服薬指導・利用者様の療養生活の支援・スタッフミーティングや症例検討会などへの参加・計画書、報告書、記録書などの作成・管理・利用者様へのケア全般【業務内容補足】終末期医療・ターミナルケア<主な業務>病状の管理服薬指導、保清ケア、排泄ケア、メンタルケアなど終末期ケア(お看取り、意思決定支援、エンゼルケアなど)オンコール・緊急出動対応スタッフミーティング、検討会への参加計画書、報告書、記録書などの作成・管理社内外連絡業務 など【訪問について】訪問件数:4~5件/日程度訪問の対象者:介護保険・医療保険等含む看護・リハビリテーションを要する方訪問移動手段:電動アシスト付自転車【1日の流れ(例)】9:00 出社・朝礼9:30 午前の訪問業務 (60分訪問 2件)12:00 昼休み(訪問の合間にご自分のタイミングで休憩を取ります)13:00 午後の訪問業務 (60分訪問 3件)17:00 帰社、書類業務・ミーティングなど18:00 終業、帰宅※退社後(18時~翌9時迄)は当番制のオンコールがあります。
更新日 2023.08.25
その他(医薬・医療)
【大手訪問看護ステーションでの看護業務のお仕事です♪】<訪問看護業務>・健康状態の管理、服薬指導・利用者様の療養生活の支援・スタッフミーティングや症例検討会などへの参加・計画書、報告書、記録書などの作成・管理・利用者様へのケア全般【業務内容補足】終末期医療・ターミナルケア<主な業務>病状の管理服薬指導、保清ケア、排泄ケア、メンタルケアなど終末期ケア(お看取り、意思決定支援、エンゼルケアなど)オンコール・緊急出動対応スタッフミーティング、検討会への参加計画書、報告書、記録書などの作成・管理社内外連絡業務 など【訪問について】訪問件数:4~5件/日程度訪問の対象者:介護保険・医療保険等含む看護・リハビリテーションを要する方訪問移動手段:電動アシスト付自転車【1日の流れ(例)】9:00 出社・朝礼9:30 午前の訪問業務 (60分訪問 2件)12:00 昼休み(訪問の合間にご自分のタイミングで休憩を取ります)13:00 午後の訪問業務 (60分訪問 3件)17:00 帰社、書類業務・ミーティングなど18:00 終業、帰宅※退社後(18時~翌9時迄)は当番制のオンコールがあります。
更新日 2023.08.25
医療機器メーカー
■顧客先(主な顧客:大学病院・基幹総合病院)および社内において、主として生体情報モニター、 ネットワークの設置、保守点検■人工呼吸器・全身麻酔器・保育器などの修理・保守点検(必要に応じて)■保守点検サービスや消耗品の販促活動【レポートライン】Area Manager【働き方】■フレックスタイム制で時間(7.5時間/日)です。どのように使うのか意識して仕事を行う姿勢が身に着く環境です。■社用車を利用し、直行直帰でお客様先を訪問いただく業務スタイルです。■出張について:担当エリアにより頻度は異なりますが、基本日帰りで対応します。地方では走行距離が必要となるため、宿泊伴う出張も発生することがあります。■緊急対応について:・営業時間内(9:00~18:00)1次対応につきましてはホットライン(コールセンター)で対応しています。ホットラインにて解決が出来なかった場合、FSEに連絡があり対応いただく流れになります。・営業時間外待機についてはエリアごとでの当番制によるローテーションで対応しています。土日は24時間、平日は18:00~8:30で待機いただきます。1次窓口は業務委託会社、2次対応が営業職(当番)が対応し、それでも解決できなかった場合にFSEに連絡がございます。質問は機器の動作確認が多いようです。当番の場合は、自宅、或いは滞在ホテルで待機するが、電話を取れる状況であれば、自宅、或いは滞在ホテルにいなくても問題ございません。※呼び出し対応が発生する頻度はほとんどございません。電話対応1~2件程度/回【初任地について】初任地は個人の希望や能力を考慮の上決定となりますが、入社後数ヶ月間は東京・大阪または他エリアでの研修にご参加いただきます。研修終了後、正式に担当エリアへ配属となります。
更新日 2023.11.14
アパレル・消費財・化粧品メーカー
・消費者解析、競合分析、市場調査など一連の調査解析業務と具体的な商品アイデアの提案・商品提案の具体化と生産移管、販売後の消費者相談対応・研究所、工場、作成部門、コーポレート部門など社内関連部門とのプロジェクトマネジメント・サプライヤーなどの協力会社との開発業務推進、管理業務
更新日 2025.04.25
その他(医薬・医療)
国内外で以下のようなコンサルティングプロジェクトを担当●医療福祉施設の新築・再整備●医療福祉施設の設計・設計監修・建築CM●医療福祉施設の経営診断・分析・経営改善●医療福祉施設の経営計画策定支援●医療情報システムの計画・導入・稼働コンサルティング●保健医療にかかる各種調査・分析・レポーティング●海外・新興国・途上国をフィールドとしたコンサルティング●新興国・開発途上国をフィールドとした病院整備・医療事業に関するコンサルティング(調査・分析・プロジェクト立案・プロジェクト実施監理等)※この仕事は未経験からでもスタートできますが、医療に興味があること、基礎的なビジネスマナーや資料作成能力(Word、Excel、PPTなど)を有することが前提です。
更新日 2025.05.19
医療機器メーカー
内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。【具体的な業務内容 (短期)】・規制対応業務 (QMS/ISO13485など)・規制対応文章の作成・レビュー【具体的な業務内容 (長期)】・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど)・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理(QA活動)・市販後の監視と安全管理(安全管理チームと連携)・品質課題の解決・当局による監査・査察対応【このポジションの醍醐味】・法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI製品の国内外の品質保証全般に携わることができます。【メンバー構成】品質保証グループは正社員7名が在籍しています。各業務については、主に下記メンバー構成で推進しています。・QAエンジニア3名・国内QMS担当2名・海外法規制対応担当2名【働き方】・リモートワーク:週1~2回程度・平均残業時間:全社平均10~15時間/月【募集背景】製品上市に伴う品質保証組織の強化になります。弊社で行っている国内・海外のQMS業務のうち、主に国内のQMS業務を担っていただくポジションです。製造販売に関する品質保証業務と上市後の販売管理業務をお任せします。国内のみならず海外に通用する内視鏡AIを実現し医療の発展に貢献する意欲を持ったメンバーを募集しています。
更新日 2025.02.26
医薬品メーカー
貴方様にはプロセス開発研究(産生株構築研究)として下記業務をお任せします。【具体的な職務内容】 ■バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品)■原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(同社グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む)■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成■スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管
更新日 2024.09.10
医療機器メーカー
医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。■国内薬事申請・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査・設計開発文書レビュー■海外薬事申請・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応
更新日 2025.04.17
CRO・SMO
【期待する役割】データマネージャーとして下記業務に従事頂きます。【職務内容】・臨床試験実施計画書のレビュー・DMPの作成、レビュー・CRFの作成、レビュー・EDC構築・データチェック仕様書の作成、レビュー・データクリーニング・上記以外のDM業務全般・プロジェクトマネジメント、他部署とのコミュニケーション、問題解決など、DM業務に関係するタスクも含む【魅力】・フルリモートOK!・キャリアUPしてプレイングマネージャーとしても長く活躍頂けます!・外資系CROならではの柔軟な勤務スタイル!
更新日 2025.02.26
CRO・SMO
【職務内容】医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントのポジションです。グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト(主に東南アジアアフリカ・中東国を中心)マネージしていただきます。・新規プロジェクトの提案・契約受託 ・担当国の薬事業務・依頼者担当窓口業務(進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉含む) ・社内関連部署への調整業務(進捗管理、品質保証の担保) ・進捗管理、予算管理 ・リスクマネジメントプランの作成・管理
更新日 2024.04.09
その他(医薬・医療)
■「情報を通じた持続可能な医療社会への貢献」を理念とした内資データサイエンスベンダー■医薬品卸企業19社(同業界の90%が出資)が集い設立し、業界屈指のデータベースを保有します※雇用元は同社ですが某社に出向する形になります【ミッション】■医薬品販売データを中核とした製薬企業のデータ活用ニーズの把握とコンサルティングを通じたデータの販売■新商品開発やビジネスチャンスの創出【同マーケットにおける競合】■業界の最大手会社(1社のみ)■外資1社の独占状態な中、2012年から弊社は同マーケットに参入し、マーケットシェアを伸ばしております。【業務内容について】■既存・新規顧客に対してのフォロー/提案活動(既存:新規=5:5のイメージ)■具体的には、製薬企業のマーケティング部門や営業企画部門へデータの活用方法について企画提案します。
更新日 2024.05.02
食品メーカー
【仕事内容】CJ FOODS JAPANは韓国の食文化と味を広めるグローバル韓国料理ブランドbibigo、100%果物発酵酢である美酢(ミチョ)などのブランドを保有しております。同社の商品ブランドマネージャーとして様々な業務を進行して頂きます。日本市場の分析及び消費者のニーズを基にグローバルブランドの日本向け消費財商品を発売・運営。食品または飲料のプロダクトマネージャーとしてブランド・商品の戦略を樹立し、企画、デザイン、生産だけでなく広告、広報などマーケティング全般の業務を遂行。日本とグローバル本部及び外部の様々な専門家とコミュニケーションし、ブランドを育てていくやりがいのある業務です。【本ポジションに期待する役割】カテゴリーマネージャーとして主導的に商品企画から発売、事業管理業務遂行・市場及び消費者インサイトを把握しプロダクトを企画・関係部署と協力しプロダクトの開発、生産を推進・広告、広報、プロモーションの企画及び推進のSNS、Owned Media、ブランドECサイト)・事業イシュー及びP&L管理、V/Cリーディング
更新日 2024.11.26
アパレル・消費財・化粧品メーカー
【業務内容】月に1商品以上が発案される環境の中で企画~商品化までの業務をトータルでお任せいたします。医薬品の企画開発をメインにご担当いただく予定です。※自ら積極的にトライする方を歓迎します。【業務詳細】・企画製造から納品までの進行管理・OEM先など社外との打ち合わせ・OEM先の製造工程管理 などにご従事頂きます。※工場との打ち合わせもございますがオンライン対応が多く出張は想定していません。【ミッション】・企画開発にて開発予定のものに対してOEMで製品化迄がミッションとなります。まずは製品化出来るかをご判断頂き可能な場合はご契約~成分の確認~パッケージ化などリリース迄ディレクションして頂きます。・製造納品の管理、製造工程の管路などがメインのミッションになります。製品の品質に対しての管理や納期管理も範囲となります。※企画開発のご経験をお持ちの場合はそちらからスタート頂く可能性もございます。【組織構成】商品開発チーム:計2名【魅力】・商品のリリース数が多いため、携われる商品数が多い・マーケティング部と連携しながら、創意工夫を凝らして企画・開発が可能・商品名やパッケージ検討の会議に出席するなど、上流工程から参加可能【入社後について】業務の習熟度に応じて、先輩社員によるOJT形式での指導を行います。
更新日 2024.06.19
流通・小売・サービス
【職務内容】■CVS商品の核となる主力商品のデザート・ベーカリーの商品開発と提案■店内調理のファーストフーズの商品開発やオペレーションの設計■数値分析や市場調査からのカテゴリー政策の立案と効果的な発売スケジュール管理【魅力】■イノベーションの推進: ローソンは常に新しい商品やサービスを提供することに力を入れています。商品開発者として、革新的なアイデアを形にし、市場に導入することができます。■多様な商品カテゴリー: 商品開発者として、さまざまなカテゴリーの商品開発に携わることができます。■スピード感のある開発プロセス: ローソンは市場の変化に迅速に対応することが求められる環境です。商品開発者は短期間での商品開発や改良を通じて、市場競争力を維持・向上させることができます。■消費者との直接的な接点: ローソンの店舗は日常的に多くの消費者が訪れます。商品開発者は消費者のフィードバックを収集し、商品の改良や新商品の開発に活かすことができます。■ブランドの強みとリソース: ローソンは国内外で知名度の高いブランドであり、広範な販売網や豊富なリソースを有しています。商品開発者はこれらのリソースを活用しながら、自身のアイデアを実現することができます。ローソンでの商品開発はやりがいや成長の機会が豊富なものとなっています。【求める人物像】1. 食品開発経験: 食品製品の開発に関する実務経験が必要です。これには新商品の開発から既存商品の改良まで、幅広い経験が求められます。2. 食品科学の知識: 食品の成分、加工技術、保存方法などに関する基本的な知識が必要です。3. 製造プロセスの理解: 食品の製造プロセスや原材料の選定に関する理解が必要です。これには製造技術や品質管理の知識も含まれます。4.創造性と市場の洞察力を持ち、消費者のニーズを理解し、それに基づいて革新的で魅力的な商品を開発できる能力が重要です。また、チームでの協力やプロジェクトのリーダーシップ能力も求められます。食品業界や小売業界での経験や知識、トレンドや競合他社の動向に敏感であることも重要です。
更新日 2025.05.20
バイオ・ゲノム関連
【当ポジションの募集背景】上記出荷解除のための一部変更承認を行うことが喫緊の課題で、それにあたり規格試験や特性解析などの実施、さらには製造プロセス改善や製法変更の検討、分析法の開発などを行う人材が必要になっています。また、米国市場の需要を満たすための製品供給の拡大も早期実行が必要であり、生産技術部の組織機能の強化を目的として募集をします。【所属部門の業務分掌】■細胞製造プロセス又は分析法の改良及び委託機関への技術移転■製造委託先及び試験委託先(国内外)の統括、改善指導及び新たな委託先の選定■薬事承認に向けたCMC薬事対応(照会事項、当局面談、監査対応等)■細胞製造技術および品質管理技術に関する情報収集【所属部門の優先課題&今後の展望】■既承認製品の生産安定化、スケールアップに係る製造プロセス及び分析法の開発と改善、それらの規制当局対応■既承認製品の本承認、適用拡大に向けた臨床試験におけるCMC薬事対応■新規パイプラインのプロセス開発、分析法開発及び試製造。【ミッション(本ポジションに対する期待する役割)】■生産技術部の方針に基づき、担当する生産技術、プロセス開発及び分析法開発業務に対する戦略、計画を立案し、高い専門性を駆使して目標を円滑かつ確実に達成する。■生産本部、生産技術部を取り巻く環境変化を的確に捉え、本部方針及び部門方針の策定に際して、担当領域に関する課題を明確化し、インプット及び提案を行う。■社内ステークホルダーと良好な関係を築き、積極的な部門間の連携及びシナジー創出をリードする。【職務内容(成果責任)】■製造プロセスの改善と効率化を図るための戦略を策定し、生産ラインの最適化や新しい技術の導入、生産コストの削減業務を担い、堅牢な製造プロセスを確立し、安定した製品品質を維持する。■科学的な根拠に基づいた製造方法や品質評価法を立案、確立し、各国の規制当局(PMDA、FDA、EMA)に対する承認申請資料の作成、承認取得後の変更管理等、製品のライフサイクル全体を通じて、安定した供給体制を構築する。■製造委託先や試験委託先との業務連携を管理し、改善指導を行う。品質管理のための文書照査、監査業務等を含む。【社内外のコミュニケーション先】(社内)生産管理部、サプライチェーンマネジメント部、研究開発本部、信頼性保証・薬事部、事業部(社外)各パートナー企業(製造委託先、試験委託先、原材料メーカー等)【想定されるキャリアパス】■細胞製造のプロセス開発、品質管理、生産技術業務の責任を負うシニアマネージャーやディレクター及び再生医療等製品のCMC開発におけるグローバル総括責任者として部門方針やビジョン、戦略を策定する。■製品全体の製造プロセス及び品質管理を網羅的に理解することで、生産部門の統括責任者のみでなく、信頼性保証部門又は開発部門に異動し、再生医療等製品の開発から製造に至る製品ライフサイクルを通じたキャリア形成が可能。
更新日 2025.05.08
その他(医薬・医療)
<業務内容>■Webアンケートの作成/インタビュー調査の運営■回答結果のデータ集計・分析・レポーティング資料作成■納品物のクオリティチェック■その他、業務改善やコンサルタントのサポート業務等、関連業務
更新日 2025.05.13
医療機器メーカー
■医療機器学会企画、展示、運営■学会事務局とのやり取り■学会展示、設営■各営業部門とのやりとり機器選定依頼やスケジュールを営業部門に依頼し、事務局や設営業者と打ち合わせを行い、運搬の手配から設営を実施する。【働き方】■出張:有(月2~3回程度)■残業時間:平均月10時間程度(過去実績)■時差出勤制度:有■在宅勤務制度:有(週1回)
更新日 2025.05.21
CRO・SMO
★オープンポジション
更新日 2025.01.31
医薬品メーカー
【職務内容】医薬品の安全管理体制の強化を目的としたGVP業務保証担当として、安全管理業務全般をご担当いただきます。具体的には、GVPに基づいた業務保証関連業務(自己点検、MR教育、契約管理、手順書管理、添付文書管理等)を遂行し、社内外の関係部署と連携しながら、安全性情報管理の効率化と高度化を推進していただきます。また、ご経験に応じて、データ集計業務、コンピュータシステム管理もご担当いただきます。将来的には、GVPスペシャリストとして、より専門性の高い業務に挑戦していただくことも可能です。【魅力】■同社は、日本国内のOTC(一般用医薬品)市場でトップシェアを誇ります。カテゴリーシェアNo.1のブランドを多数展開しており、生活者からの高い信頼を得ています。■セルフメディケーション事業以外にも、次世代抗体VHH(=ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域)を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■欧米やアジア地域での事業展開を進めており、現地のニーズに合わせた製品開発やブランド戦略を実施しています。2021年度には、世界のコンシューマーヘルスケア企業の中でメーカーシェア第7位にランクインするなど、国際的な競争力を高めています。 ■100年以上にわたるノウハウとブランド力を活かし、健康食品や化粧品などの新たな領域にも積極的に挑戦しています。例えば、新エイジングケアブランドや肌ケアブランドなどを展開し、生活者の多様なニーズに応えています。■医療機器も去年上市となり、新たな領域への挑戦を続けています。■育児フレックスや時間有給あり◎【募集背景】当社は、某医薬品の販売、某医薬品の承認申請、医療機器の販売、海外安全管理業務の拡大などにより、医療用部門における安全管理業務の量・質が増加しています。これに伴い、GVP(Good Vigilance Practice:医薬品安全性監視基準)に関する法令遵守の更なる徹底、安全管理体制の強化を図っています。当社では、安全管理体制強化として、安全性情報管理の効率化・高度化を目指しています。そのため、豊富な経験と高い専門性を持ち、積極的に業務に取り組める方を募集いたします。
更新日 2025.05.13
医薬品メーカー
【期待する役割】入社時は、食品(特定保健性食品、機能性食品、食品)のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全ての表示作成を担っていただきます。その後適性や能力等に応じて、当社が取り扱うその他の製品(医薬品(医療用、OTC)、医薬部外品、化粧品、医療機器、雑貨)の表示作成へのアサインも考えています。【魅力】■大正製薬は、日本国内のOTC(一般用医薬品)市場でトップシェアを誇ります。カテゴリーシェアNo.1のブランドを多数展開しており、生活者からの高い信頼を得ています。■セルフメディケーション事業以外にも、次世代抗体VHH(=ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域)を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■欧米やアジア地域での事業展開を進めており、現地のニーズに合わせた製品開発やブランド戦略を実施しています。2021年度には、世界のコンシューマーヘルスケア企業の中でメーカーシェア第7位にランクインするなど、国際的な競争力を高めています。 ■100年以上にわたるノウハウとブランド力を活かし、健康食品や化粧品などの新たな領域にも積極的に挑戦しています。例えば、新エイジングケアブランドや肌ケアブランドなどを展開し、生活者の多様なニーズに応えています。■医療機器も去年上市となり、新たな領域への挑戦を続けています。■育児フレックスや時間有給あり/住宅手当・社宅などの福利厚生も充実◎【募集背景】景品表示法の改正および食品のブランド統合に伴い、パッケージ等の改版業務が増加しております。より正確かつスピーディーな対応を実行するために、食品表示作成担当者を増員することになりました。【組織構成】
更新日 2025.05.13
流通・小売・サービス
【職務内容】■日用品や医薬品関連のマーチャンダイジング、■半期単位でカテゴリー政策を立案し、加盟店の利益最大化につながる棚割作成、商品採用、商品開発■月次単位で取引先様、メーカー様と商談し採用商品、販売促進策を決定■週次単位で採用商品、販促施策の効果検証および計画の見直し■お客様からの問い合わせ対応■関連部署とのミーティングや調整
更新日 2024.10.08
化学・繊維・素材メーカー
医療ビッグデータ分析システム事業において、製薬企業様から受託する解析業務案件の統計解析業務を担っていただきます。将来的には、統計手法の設計・コンサル段階から関与いただくことも可能です。【具体的な業務内容】・製薬企業様と協議の上、統計手法の決定および解析の実行・外部協力会社の解析メンバーの進行管理・品質チェック・医療データを活用した統計解析およびレポートの作成(※外部との折衝はメイン業務ではありませんが、状況により発生する場合があります)
更新日 2025.05.01
食品メーカー
【業務内容】・医薬用、機能性食品用の独自素材の開発業務(ヒアルロン酸、 酢酸菌中心)・工場、信頼性保証部門と連動した生産性改善に向けてデータの取得業務・営業と連動した顧客提案業務【期待する役割】先ずは独自素材開発業務、工場・信頼性保証と連動したものづくり業務に専念して頂き、その後は適性を見極めながらファインケミカル関連部署も経験し、ファインケミカルを担う人材としての活躍を期待します。【配属部署】研究開発本部食創造研究所ファインケミカル開発部 20名、男性15名女性5名
更新日 2025.02.03
食品メーカー
【募集背景/MISSION】デジタル技術の活用により新たな価値創出の加速を目指す同社において、組織強化の為に増員募集を行います。研究開発本部技術ソリューション研究所の加工包装研究部はバリューチェーン全体へ新技術を組み込み新価値を生み出すことをMISSIONとしており、特に計測化学チームではセンシング技術を中心とした各新技術の活用・応用を通じ、生産性向上に寄与することが求められております。本ポジションでは、ご経験に応じてまずは各種センサーの取り扱いをお任せしながら、専用ソフトによるデータ解析業務をお任せいたします。【職務内容】・センシングや流体シミュレーション、オミクス解析などの計測・データ解析技術を、食品の製造や開発の現場で活用し、生産性の向上や新たな付加価値の創出につなげる業務・製品の歩留まり向上、おいしさや健康に関わる食品成分の分析評価など、環境や健康に貢献する業務【期待する役割】まずは、上記業務に加わり業務をリード頂き、将来的には適性を踏まえて、関連部門の経験なども通じ、技術マネジメントリーダーとしての活躍を期待しております【配属部署】研究開発本部技術ソリューション研究所 加工・包装研究部 計測科学チーム9名(男性7名、女性2名)【魅力】■デジタル技術の活用は今後同社としても再注力領域の1つとなり、食品業界においては実装が多くは進んでいない、センシング技術の活用という先駆的な取り組みに挑戦できるやりがいのあるポジションです。
更新日 2025.04.22
電気・電子・半導体メーカー
【業務内容】■体外診断用医薬品製造、体外診断用医薬品販売、毒物・劇物責任者としての役割 ■監査・検査、年次サーベイランス、QMS適合性検査申請、QMS適合性の管理・管理・レビュー。■品質管理(QC)テスト ■規制添付文書、製品ラベリング、規制トレーニング、規格、規制追跡、翻訳などの文書作成。 ■苦情評価、苦情登録、医療機器報告、警戒報告、製品修正、リコールを含む市販後活動。 ■承認、認証、登録の維持(定期更新と変更管理) ※従事すべき業務の変更の範囲:当社業務全般【募集背景】・欠員補充
更新日 2025.05.20
流通・小売・サービス
【職務内容】■チルド飲料、ソフトドリンク、酒類、即席麺等加工食品、菓子のマーチャンダイジング■半期単位でカテゴリー政策を立案し、加盟店の利益最大化につながる棚割作成、商品採用、商品開発■月次単位で食品メーカー様と商談し採用商品、販売促進策を決定■週次単位で採用商品、販促施策の効果検証および計画の見直し■お客様からの問い合わせ対応【魅力】■自分が開発に携わった商品が全国14,000店で販売され、多くのお客様にお届けすることができます。■大手食品メーカーと規模の大きな商談を実施できることは、交渉力向上、業界知識習得につながります。■今までにない発想での商品開発や新規取引メーカーを発掘し品揃えすることで、新たなトレンドを創ることができます。■エンタメコンテンツとのコラボ企画も多く、関連商材の企画、販売に携わることができます。■商品開発、採用におけるサプライチェーンの知識および課題解決スキルの習得につながります。
更新日 2024.09.05
CRO・SMO
スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。
更新日 2025.05.08
医療機器メーカー
【職務内容】■部内スタッフ・CRO・コンサルタントへの指示・指導・管理■プロジェクト全般の管理・推進■臨床試験の実施計画の作成【魅力】■男性腹圧性尿失禁治療に対する医療機器として厚生労働省に製造販売承認申請を行い、2022年2月に国内製造販売承認を取得しました。現在、保険適用に向けて申請をあげております。■規模が小さいため、裁量をもって勤務可能です。■パイプラインも多数控えている拡大フェーズで、今後様々な領域に携われる可能性がございます。【組織構成】兼務者1名
更新日 2024.12.11
ハードウェア・ソフトウェアベンダー
【主な職務内容】障がいをお持ちの社員の就労支援全般社内における業務領域拡大・整備障がい者雇用の企画・実行、制度設計・構築・改善等【具体的な業務内容】(1) 社員のサポート・見守り業務指示・質問相談の応対などを通した社員の自立に向けた成長サポート(2) 面談担当する社員の体調チェックやメンタルケアを含めた面談・フォロー(3) 社外連携担当する社員の卒業校やグループホーム、支援機関の支援者との情報共有等の連携(4)委託業務の受注・進捗管理他部署から依頼された業務の受注と社員のアサイン、進捗管理(5) 業務運用フローの整備社員の障がい特性に合わせた業務フロー・手順の作成・整備運用開始後の個別フォロー(支援・検証・改善活動)(6) 業務領域の拡大他部署の社員が行っている業務を平易化・パターン化を行うことで業務領域を拡大するなど、常にアンテナを高くもち、障がい者社員の活躍の場を拡大する(7)制度設計・企画自立を促し、障がい者社員がより活躍できる環境を作るための制度設計や企画をする【業務の魅力】障がい特性をもつ社員の活躍の場を増やし、成長支援を行うことで、彼らの将来のキャリアをより良いものにしていく仕事です。より良い支援には専門的な知識を要する場面もあり、知識を身に着け担当社員との関わりに活かすことで、自分自身の成長を感じることができます。総務部門所属のため全社全部署とのコラボレーションが実現し、部署を越えて企業の生産性の向上に貢献。加えて、異業種他社との交流、支援機関や学校、家庭などとの交流の機会も多分に生まれます。外的環境に合わせて弊社の障がい者雇用を変化させていく部分も中心となって担い、自らが将来のWHIの障がい者雇用を創り上げていくというところに面白みもあります。【キャリアパス】障がい者コーチングスタッフ募集ではあるものの、WHIは公募制もあり、自らのキャリアを自らで構築できます。コーチングスタッフを入口として、バックオフィスキャリアの幅も広げていくことももちろん可能です。部署にかかわらず「問題解決能力」を徹底的に極めたスペシャリストとしてのキャリア、常に全社的視点で組織に貢献するマネジメントとしてのキャリアを築けます。
更新日 2025.04.01
医薬品メーカー
【募集背景】国内・海外での事業拡大に伴う増員【職務内容】MAツールやオウンドメディアを活用した、新規リード獲得・リード育成のために、外部IT企業の協力のもと、各種ツール運用並びにコンテンツ制作、AI活用の探索業務を担当いただきます。【ミッション】■デジタル活用による医療関係者一人ひとりに応じた情報提供(MA・オウンドメディア・医療系メディアの活用、インサイドセールス業務、動画・記事コンテンツ制作)【魅力】■多くの医療関係者に影響力を発揮でき、その先の患者さんの健康に寄与できることができます■新しい概念、情報提供のあり方を具現化する業務が多く、やりがいに繋がります。一方、新しいことに対しては、情報の非対称性による反対意見もあり、個人に寄り添った丁寧な説明が必要となります。■働き方◎:残業10時間以下、リモートワーク可能、フレックス制度あり
更新日 2025.05.21
年収800万円以上、年収アップ率61.7%
極秘プロジェクトにかかわる求人や、事業立ち上げ、IPOなど、サイト上では公開されない、他の転職サイトでは見られない「非公開求人」の中から、ご経験にマッチした求人をお探しします。