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更新日:2024.09.09

医薬品メーカー
安全管理課 課長候補

  • 管理職・マネージャー経験
  • 680万円〜785万円 ※経験に応ず
  • 埼玉県
  • 臨床開発PV(安全性情報) > 製造販売後調査
  • 課長(マネージャー)
Job No.81082506
  • 仕事内容

  • 募集要項

職務詳細

  • -募集背景
  • -ミッション
  • -役割

【職務内容】
安全管理部安全管理室 課長、マネジメント
※安全管理室:8名(男性1名、女性7名)

安全管理室業務を以下に記載いたします。

■安全確保措置の実施
・添付文書、患者向医薬品ガイドの作成・ 改訂及び添付文書届出制対応
・承認申請書へ添付する添付文書案・RMP案作成、照会対応
・安全確保措置の検討・実施(使用上の注意改訂、お知らせ文書等の作成)
・添付文書、お知らせ文書のPMDA及び自社ホームページ掲載
・DSU掲載

■安全管理情報の収集・検討
・安全性管理情報の収集(自発報告、文献報告、外国措置等)
・CIOMS フォームでの国外提携企業との副作用情報の授受
・安全確保措置の検討・実施(PMDAへの副作用定期報告等)
・副作用データ等の作成、更新及び提供
・市販直後調査
・製造販売後調査等
・再審査・再評価資料作成

■GVP 関連業務
・業務手順書・細則の作成
・自己点検
・教育・訓練
・記録の保存
・委受託契約

役職

課長(マネージャー)

予定年収

680万円〜785万円 ※経験に応ず

勤務地

埼玉県

よくあるご質問

  • Q転職活動をするか決めていませんが、登録できますか?
    転職活動をするか迷っている場合も、お気軽にご登録下さい。キャリアカウンセリングを通して、転職の必要がないと分かる場合もありますし、内定が出たからといって、無理に入社を勧めるということもありません。
    パソナキャリアでは、今後のキャリアに関する悩みや将来設計などをうかがった上で、あなたの「正しい転職」についてアドバイスいたします。
  • Q現職が忙しくてカウンセリングに行く時間が取れないのですが?
    時間の調整が難しい場合は、オンライン・お電話でのカウンセリングにも対応しております。
    サービスの流れ
  • Qキャリアカウンセリングまでに書類等を準備する必要がありますか?
    求人に応募をする際に、履歴書・職務経歴書が必須となります。可能であれば、事前にご準備いただければその後の転職活動がスムーズに進みますが、キャリアカウンセリングまでに完成していなくてもかまいません。作成に関して不安な点があれば、キャリアカウンセリングの際にご相談ください。
  • Q企業への応募はどのようにするのですか?
    ご紹介する企業の中から応募したい企業をお選びいただいた上で、パソナキャリアより企業に書類提出・ご紹介を行います。その後、面接時間の調整なども、パソナキャリアにお任せください。
  • Q地方在住ですが、登録できますか?
    ご登録を承っております。
    日本全国47都道府県に拠点がございますので、各地方の求人をご紹介することが可能です。これまでのご経験や希望条件によっては、ご紹介が難しい場合があります。ご了承のうえ、ご登録ください。
  • Q複数の人材紹介会社に登録していますが、大丈夫ですか?
    複数の紹介会社にご登録いただいても問題はありません。複数利用したうえで自分に合った人材紹介会社を選ぶのがおすすめです。ただし、どこの人材紹介会社からどの企業を紹介されて応募したか、履歴を残しておくことをおすすめします。ひとつの企業に、異なる人材紹介会社から二重で出願を行うと、自己管理ができていない人材として企業側から応募を断られてしまう可能性があります。

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