医療機器メーカー

【静岡】設計開発（評価検証）/東証プライム上場

【募集背景】
・カテーテル領域における今後のグローバルニーズ拡大に対応するための新商品開発、およびコア技術創出のためのエンジニアを増員します。

【職務内容】
新製品開発の性能試験に関連する業務を担当します。
・医療現場のニーズを実現するための性能を評価する試験法開発および製品仕様の設定
・薬事申請のためのデータ取得、試験のプランニングから試験実施、データ分析、レポート作成
・合格/不合格の結果だけでなく、試験過程での検体観察やデータ分析から得られる
傾向を考察し、製品設計チームにフィードバック
・試験の効率化、簡略化を実施し、新製品ローンチのスピード向上に貢献

【仕事の魅力】
上記の職務を通じ、以下の知識、スキルを得ることができます。
・医療機器の試験に関する幅広い専門知識
・医療機器業界を取り巻く規制、ガイダンスの知識
・試験法開発のスキル
・データ分析スキル（汎用的なものから医療機器業界に特有なものまで）

【組織構成】
・心臓血管カンパニー TIS事業 R&D部：
現在は少数だが、将来的に10名規模になる予定の組織です。
※自動車業界出身者が多い工場です。

【企業概要】
・同社は、1921年に設立された日本の大手医療機器メーカーで、「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げています。事業領域は心臓・血管領域、ホスピタルケア、血液・細胞治療と３つに大きく分かれており、世界160以上の国と地域の医療に貢献しております。
・医療機器の製造・販売: カテーテル治療、心臓外科手術、薬剤投与、糖尿病管理、腹膜透析、輸血や細胞治療などに関する幅広い製品・サービスを提供しております。
・愛鷹工場は当社の代表製品であるカテーテル製品を生み出す当社のマザー工場です。身体にやさしい素材や機能など細部にわたりこだわりぬいた高品質・高付加価値製品を、世界中の医療現場へ提供しています。