日本イーライリリー株式会社

Engineer-Automation

エンジニア ？ オートメーションは、西神工場内のプロセス自動化ソリューションを開発、実装、および継続的に改善し、サポートするプロセスチームのビジネス目標が達成されるようにします。 このポジションでは、生産プロセス、試運転、認定、検証要件、および機器固有のコードおよび/または制御システム技術に関する専門知識の開発が必要になります。
エンジニア ？ オートメーションは、機器のパフォーマンス管理を担当し、製造プロセスに最前線のサポートを提供し、エリアエンジニアリングのイニシアチブ、プロセス改善、および小規模プロジェクトの実施をサポートします。 これらは、プロセス自動化ソリューション/システムが適切に制御され、能力があり、規定に従っていることを確認しながら行われます。

【具体的には】
◆安全
・HSE ポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支援することにより、安全な作業環境を確保す
る。
・安全関連の活動(監査、JSA、ハザードレビューなど)に積極的に参加して、継続的な安全性の向上を推進
する。
・エリア内の機器の安全な運用を理解し、サポートする。
◆品質と信頼性ラインサポート
・自動化システムの第1 線サポートとして、エンジニア、フィッター、オペレーションと協力してダウンタイムイベント
のトラブルシューティング/解決を行う。
・制御システムと電気データを使用して、根本原因を特定し、是正措置を実施する。
・製造プロセス、重要なパラメータ、顧客のニーズを理解する。
・自動化コードを評価および最適化して、パフォーマンスを向上させ、問題を防止する。
・逸脱調査をサポートし、潜在的なリスクに積極的に対処する。
・cGMP およびサイト手順を遵守する。
◆プロジェクト実施
・計画、請負業者の調整、実行など、自動化関連のプロジェクトを主導またはサポートする。
・データを監視および分析して、データの整合性、効率、および上市化の改善を推進します。
・AQMS (Asset Qualification Monitoring Strategy)、自動化への変更戦略、および規制要件へのコンプ
ライアンスを確保する。
・コミッショニングと資格認定(C&Q)活動をサポートし、検証文書を維持する。
◆技術的貢献
・データを継続的に監視し、システムを評価して改善の機会を特定し、変更を実施する。
- 分析を実行して傾向を特定します。 割り当てられた領域のデータ傾向を理解し、積極的に関与したり、ディスカッションやアクションプランをサポートしたりする。
- 自動化コードを積極的に評価して、製品の損失やラインの全体的なパフォーマンスを回避するためのコードの機会を特定して修正する。
・変更管理を開始および実施し、サポート文書と技術的な推奨事項を提供する。
・ユーザー要件、システムアーキテクチャ、自動化コードを定義する。
・他者が開発した標準と制御コードをコピー、再利用、複製する。
・請負業者を管理し、タイムリーで費用対効果の高いプロジェクトの提供を確保する。
・システム管理(ユーザー管理、パッチ、ファームウェアの更新)を維持する。
・検証の期待に常に対応し、一貫した検証手法を開発する。
◆広範な技術知識
・プロセスフロー図(PFD)、クリティカルプロセスパラメータ(CPP)、および制御戦略の理解。
・データフロー、S95、MES、SAP、および制御システムとの統合に精通。
・PLC、VFD、ビジョンシステム、MES構成などの技術に関する実用的な知識。
・技術データを見つけて解釈し、制御の改善を推奨および実施する能力。
・技術知識を効果的に文書化し、共有できる。
◆コラボレーションと知識共有
・監督が指定したチームに参加する。
◆コンプライアンス
・内部および外部のコンピュータシステムの品質ポリシーと手順を遵守する。
・自動化システムの検証状態を維持し、リスクや不適合があれば報告する。
・GMP、データ整合性要件、および適切な文グッド・ドキュメンテーション・プラクティスに準拠する。

企業文化を守りつつ患者さん志向の研究開発と製品の普及で持続的な成長を堅持！
■研究開発：ファーストインクラス・ベストインクラスの製品開発に注力。約9100名の人財が研究開発に従事、71.9億ドルを研究開発費へ（対売上25.2%）。
■臨床開発：2011年にはグローバルのポートフォリオを１００％カバー。
■生産体制：「次工程は患者さん」という意識のもと日本品質を重視。工場従業員は300名程度と7か国の拠点の中では最もコンパクトな工場ですが、グローバルの継続的な投資のコミットは得られており、今後品質面だけでなくあらゆる面のIT化を推進。
■人財育成：外資は短期的な人材採用・活用のイメージを持たれがちですが、同社は社員の中長期的なキャリアデザインにコミット。キャリア開発・セルフリーダーシップ・オープンコミュニケーション・多様性がまさに組織文化です。日本から世界へ人材輩出、2020年までに女性管理職30%以上等多数の取り組みにより働きがいのある会社調査連続上位ランクイン。